Запись из первоисточника

СущественноеДругое

Aquestive завершила встречу типа А с FDA по повторной подаче NDA для Anaphylm

Компания провела очную встречу типа А с FDA и получила предварительные комментарии по повторной подаче NDA для Anaphylm (dibutepinephrine) в форме сублингвальной пленки. Эта встреча обеспечивает регуляторную обратную связь перед планируемой повторной подачей NDA для лечения аллергических реакций 1 типа, включая анафилаксию.

Ключевые факты

Подано
30 мар. 2026 г., 11:44
Событие
Другое
Направление
Нейтральное
Компания
AQSTAquestive
Актив
epinephrine
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

aqst-20260330 0001398733 false 0001398733 2026-03-30 2026-03-30 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 30, 2026 Aquestive Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 001-38599 82-3827296 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 30 Technology Drive Warren , NJ 07059 ( 908 ) 941-1900 (Address, Including Zip Code, and Telephone Number, Including Area Code, of Registrant’s Principal Executive Offices) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) _______________________

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Заметное
8 окт. 2025 г.
11:23
AQSTAquestive

Aquestive: два новых патента продлевают защиту Anaphylm до 2037 года

Статус FDASEC 8-K