Запись из первоисточника
РешающееПолный ответ (CRL)
Corcept получает CRL для релакорилантa при гиперкортицизме
FDA выдало письмо о полном ответе на NDA релакорилантa при гипертензии, вторичной по отношению к гиперкортицизму. Агентство признало, что исследование GRACE достигло своей первичной конечной точки, а GRADIENT предоставило подтверждающие доказательства, но пришло к выводу, что для благоприятной оценки соотношения пользы и риска требуются дополнительные доказательства эффективности. Corcept планирует встретиться с FDA как можно скорее, чтобы определить следующие шаги.
Ключевые факты
- Подано
- 31 дек. 2025 г., 19:51
- Событие
- Полный ответ (CRL)
- Направление
- Отрицательное
- Компания
CORTCorcept- Актив
- relacorilant
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d50993dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Corcept получает письмо о полном ответе для релакорилантa как лечение пациентов с гиперкортицизмом REDWOOD CITY, Calif. (Dec. 31, 2025) — Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), коммерческая компания, занимающаяся открытием и разработкой лекарств для лечения тяжелых эндокринологических, онкологических, метаболических и неврологических расстройств путем модуляции эффектов гормона кортизола, сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA или Агентство) выдало письмо о полном ответе (CRL) в отношении заявки на новое лекарство (NDA) для релакорилантa в качестве лечения пациентов с ги
Ещё об этом активе
Решающее
29 июл. 2026 г.
20:07
CORTCorceptСущественное
17 июн. 2026 г.
20:36
CORTCorceptСущественное
27 мая 2026 г.
12:00
CORTCorceptРешающее
30 апр. 2026 г.
20:11
CORTCorceptРешающее
25 мар. 2026 г.
00:00
CORTCorceptРешающее
24 февр. 2026 г.
21:10
CORTCorceptРешающее
22 янв. 2026 г.
13:10
CORTCorceptРешающее
4 нояб. 2025 г.
21:08
CORTCorcept