Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Larimar Therapeutics планирует подачу BLA на nomlabofusp во II квартале 2026 года для лечения атаксии Фридрейха
Компания обновила свою корпоративную презентацию новыми данными открытого исследования, демонстрирующими устойчивое повышение уровня FXN и положительную динамику клинических показателей, а также подтвердила планы по подаче BLA во II квартале 2026 года с целью ускоренного одобрения на основании уровня FXN в коже. FDA согласовало пересмотренный режим дозирования после случаев анафилаксии.
Ключевые факты
- Подано
- 14 окт. 2025 г., 11:00
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
LRMRLarimar- Актив
- nomlabofusp
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- денежные средства
- $175.7 миллиона
- запас денежных средств
- до 4 квартала 2026
- достижение FXN
- 100% участников на 180 день имели уровни кожной FXN >50% от здоровых добровольцев
Выдержка из источника
EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro October 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on the beliefs and assumptions of Larimar Therapeutics, Inc. ( “Company”) and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp (CTI-1601) and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials and non-clinical investigations and overall development plan expectations with respect to the FDA START pilot program,
Ещё об этом активе
Существенное
4 авг. 2026 г.
11:02
LRMRLarimarСущественное
29 июн. 2026 г.
10:33
LRMRLarimarСущественное
29 июн. 2026 г.
10:30
LRMRLarimarЗаметное
19 мар. 2026 г.
11:04
LRMRLarimarLarimar получила статус Breakthrough Therapy Designation для nomlabofusp при FA
Заметное
24 февр. 2026 г.
12:02
LRMRLarimarLarimar: FDA предоставляет статус прорывной терапии номлабофуспу при FA
Заметное
12 янв. 2026 г.
21:18
LRMRLarimarLarimar: обновление по регуляторным вопросам nomlabofusp ожидается в Q1 2026; BLA в Q2 2026
Существенное
10 нояб. 2025 г.
12:01
LRMRLarimarСущественное
5 нояб. 2025 г.
12:03
LRMRLarimarСущественное
29 сент. 2025 г.
11:00
LRMRLarimar