Rhythm Pharmaceuticals: результаты EMANATE Phase 3 не достигли первичных конечных точек

Четыре подисследования EMANATE Phase 3, оценивающие setmelanotide при гетерозиготных ожирениях, связанных с MC4R-путем, не достигли заранее определенных первичных конечных точек по снижению ИМТ через 52 недели. Пост-хок анализы показали статистически значимое снижение ИМТ в подисследованиях POMC/PCSK1 и SRC1 (NCOA1), однако эти данные являются исследовательскими и не соответствуют регуляторным требованиям. Rhythm использует полученные данные для уточнения отбора вариантов и разработки агонистов MC4R следующего поколения.

Ключевые факты

Подано: 16 мар. 2026 г., 20:30
Событие: Предварительные результаты
Направление: Отрицательное
Компания: RYTMRhythm
Актив: setmelanotide
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 20 мар. 2026 г. · Положительно
SH2B1, снижение BMI: -1.7% с поправкой на плацебо (p=0.43)
LEPR гетерозиготы, снижение BMI: -3.6% с поправкой на плацебо (p=0.94)
SRC1/NCOA1, снижение BMI: -4.0% с поправкой на плацебо (p=0.12)
POMC/PCSK1 гетерозиготы, снижение BMI: -4.3% с поправкой на плацебо (p=0.15)
SRC1/NCOA1, post-hoc снижение BMI: −6,2% (среднее по МНК; p<0,0001)
POMC/PCSK1 гетерозиготы, post-hoc снижение BMI: −5,5% (среднее по МНК; p=0,0010)

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ex991rytm20260616emanatepr.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Rhythm Pharmaceuticals объявляет о результатах Phase 3 EMANATE Trial -- Четыре подисследования не достигли заранее определенных первичных конечных точек -- -- Пост-хок анализы показывают, что setmelanotide достиг статистически значимого снижения ИМТ у пациентов с ожирением вследствие гетерозиготного варианта генов POMC/PCSK1 и SRC1 (NCOA1) через 52 недели – -- Телеконференция запланирована на 4:30 p.m. ET сегодня – BOSTON, March 16, 2026 – Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM), глобальная биофармацевтическая компания на стадии коммерциализации, специализирующаяся на трансформации жизни пациентов с редкими нейроэндокринными заболеваниями, сегодня объявила о результатах EMANATE trial. Четыре подисследования этого

SEC 8-K