Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Rhythm Pharmaceuticals: FDA одобряет IMCIVREE для приобретенного гипоталамического ожирения
FDA одобрила IMCIVREE (setmelanotide) 19 марта 2026 года для приобретенного гипоталамического ожирения. Более 150 форм начала лечения пациентов были получены в первые шесть недель после одобрения. Европейская комиссия также выдала разрешение на маркетинг для того же показания.
Ключевые факты
- Подано
- 5 мая 2026 г., 11:48
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
RYTMRhythm- Актив
- setmelanotide
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- врачи, выписывающие препарат
- ~300
- дата одобрения
- 2026-03-19
- формы начала терапии пациентами
- >400
Выдержка из источника
EX-99.1 2 q12026earningspr_draft.htm EX-99.1 Document Rhythm Pharmaceuticals сообщает о финансовых результатах и обновлении бизнеса за первый квартал 2026 года -- IMCIVREE ® (setmelanotide) запущен в США для приобретенного гипоталамического ожирения; более 150 форм начала лечения пациентов получено в первые шесть недель после одобрения FDA 19 марта 2026 года -- -- Чистая выручка от продажи продукции IMCIVREE на глобальном рынке в первом квартале 2026 года составила $60.1 млн -- -- IMCIVREE получил разрешение на маркетинг от Европейской комиссии для лечения ожирения и контроля голода у пациентов с приобретенным гипоталамическим ожирением -- -- Японская регуляторная экспертиза заявки на регистрацию нового лекарственного средства setmelanotide для лечения приобретенного гипоталамическог
Ещё об этом активе
Решающее
16 мар. 2026 г.
20:30
RYTMRhythmРешающее
2 мар. 2026 г.
11:01
RYTMRhythmРешающее
26 февр. 2026 г.
12:30
RYTMRhythmРешающее
9 янв. 2026 г.
14:06
RYTMRhythmРешающее
7 нояб. 2025 г.
13:09
RYTMRhythmРешающее
4 нояб. 2025 г.
12:05
RYTMRhythm