Запись из первоисточника

РешающееОдобрение FDA

Viatris: WAKIX (питолизант) одобрен в Японии для лечения нарколепсии и ОСАС-ЭДС

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии выдало разрешение на маркетинг WAKIX (питолизант) для лечения нарколепсии (1-го и 2-го типа) и чрезмерной дневной сонливости, связанной с синдромом обструктивного апноэ сна. Одобрение основано на отечественных исследованиях фазы 3 и международных исследованиях. WAKIX становится первым антагонистом/обратным агонистом гистаминового рецептора H3, одобренным в Японии для этих показаний.

Ключевые факты

Подано
16 сент. 2026 г., 18:59
Событие
Одобрение FDA
Направление
Положительное
Компания
VTRSViatris
Актив
pitolisant GR
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

Viatris объявляет об одобрении WAKIX® (питолизант) в Японии — препарата первого класса для лечения нарколепсии и чрезмерной дневной сонливости, связанной с синдромом обструктивного апноэ сна Viatris объявляет об одобрении WAKIX® (питолизант) в Японии — препарата первого класса для лечения нарколепсии и чрезмерной дневной сонливости, связанной с синдромом обструктивного апноэ сна Информация предоставлена Viatris Inc. 16 сентября 2026 г., 06:59 по восточному времени Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X Одобрение решает высокую неудовлетворенную медицинскую потребность и способствует дальнейшему развитию инновационного портфеля Viatris в Японии ПИТТСБУРГ, 16 сентября 2026 г. /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS), глобальная компания в с

Пресс-релиз компании

Ещё об этом активе

Viatris: WAKIX (питолизант) одобрен в Японии для лечения нарколепсии и ОСАС-ЭДС | SimianX AI