ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

CBIO Crescent Biopharma

Crescent Biopharma Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาการรักษาแบบใหม่เพื่อรักษามะเร็งชนิดก้อนแข็ง โดยมี CR-001 เป็นผลิตภัณฑ์หลัก ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบสองจำเพาะต่อต้าน PD-1/ต่อต้าน VEGF ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท ผลิตภัณฑ์ในสายการผลิตของ Crescent คือ CR-001 มีศักยภาพในการมอบประสิทธิภาพทางคลินิกและความปลอดภัยที่ดีกว่า p…

สินทรัพย์ในระบบ: CR-001

เริ่มวิเคราะห์ CBIO แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ CBIO รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ธันวาคม 2570

ธ.ค. พ.ศ. 2570

30 ธ.ค. 2570

อีก 425 วัน

CBIOCrescent Biopharma

CR-001: การทดลองเฟส 2 NCT07854509 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

สิงหาคม 2571

ส.ค. พ.ศ. 2571

~ ส.ค. พ.ศ. 2571

CBIOCrescent Biopharma

CR-001: การทดลองเฟส 2 NCT07697586 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

กุมภาพันธ์ 2572

ก.พ. พ.ศ. 2572

~ ก.พ. พ.ศ. 2572

CBIOCrescent Biopharma

CR-001: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07335497 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธันวาคม 2572

ธ.ค. พ.ศ. 2572

~ ธ.ค. พ.ศ. 2572

CBIOCrescent Biopharma

CR-001: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07586943 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ CBIO ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย

20 ต.ค. 2569

15:24

CBIOCrescent Biopharma

CR-001 · NCT07335497 อัปเดตทะเบียน

การสมัครเข้า: 290 → 540; primary_outcomes: ['การเพิ่มขนาดยา - อุบัติการณ์และลักษณะของความเป็นพิษจำกัดขนาดยา', 'การเพิ่มขนาดยา - การระบุขนาดยาสูงสุดที่ทนได้ หากมี', 'ทุกส่วน - อุบัติการณ์ ลักษณะ และความรุนแรงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากการรักษา (TEAEs) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดจากการรักษา', 'ทุกส่วน - อุบัติการณ์และความรุนแรงของ TEAEs ที่นำไปสู่การปรับขนาดยา', 'ทุกส่วน - อุบัติการณ์และความรุนแรงของ TEAEs ที่นำไปสู่การหยุดการรักษา'] → ['ส่วน 1 (การเพิ่มขนาดยา) - อุบัติการณ์และลักษณะของความเป็นพิษจำกัดขนาดยา', 'ส่วน 1 (การเพิ่มขนาดยา) - การระบุขนาดยาสูงสุดที่ทนได้ หากมี', 'ทุกส่วน - อุบัติการณ์ ลักษณะ และความรุนแรงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากการรักษา (TEAEs) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดจากการรักษา']

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

15 ต.ค. 2569

20:26

CBIOCrescent Biopharma

Crescent Biopharma รายงานความคืบหน้าของการทดลอง ASCEND และผลการอ่านข้อมูลหลายชุดในปี 2027 สำหรับ CR-001, CR-002, CR-003

Crescent เสร็จสิ้นการเพิ่มขนาดยาของ CR-001 monotherapy ในการทดลอง ASCEND ระยะที่ 1/2 ทั่วโลก และอยู่ในแผนที่จะรายงานข้อมูลเริ่มต้นในไตรมาส 1 ปี 2027 (ORR ในกลุ่มผู้ป่วย NSCLC 1L บวกกับความปลอดภัย/PK/PD ในผู้ป่วยมากกว่า 125 รายทั่วทั้งเนื้องอกแข็ง) การรับสมัครได้เริ่มต้นในหลายกลุ่มขยายของ CR-001 + เคมีบำบัด โดยคาดว่าจะมีข้อมูลการใช้ร่วมกันเริ่มต้นในกลางปี 2027; การเริ่มต้นระยะที่ 3 มีแผนสำหรับต้นปี 2028 โดยขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ ในการเป็นพันธมิตรกับ Kelun-Biotech การทดลองระยะที่ 2 หลายการทดลองของ CR-001 + sacituzumab tirumotecan กำลังดำเนินอยู่หรือกำลังเริ่มต้น โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเช่นกันในกลางปี 2027; ข้อมูล PoC ของ CR-003 คาดว่าจะอยู่ในไตรมาส 1 ปี 2027 และการเริ่มต้นการทดลอง APOLLO ระยะที่ 1/2 ของ CR-002 (PD-L1-targeted ADC) มีแผนสำหรับไตรมาส 4 ปี 2026 โดยมีข้อมูลเริ่มต้นในครึ่งหลังของปี 2027

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก