ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
RVMD Revolution Medicines
Revolution Medicines Inc. เป็นบริษัทด้านมะเร็งวิทยาแบบแม่นยำในระยะคลินิก ซึ่งกำลังพัฒนายาแบบมุ่งเป้าชนิดใหม่สำหรับมะเร็งที่ขึ้นอยู่กับ RAS บริษัทมีขีดความสามารถในการค้นคว้ายาโดยอาศัยโครงสร้าง ซึ่งสร้างขึ้นจากความรู้ความชำนาญด้านชีวเคมีและเภสัชวิทยาด้านมะเร็ง รวมถึงเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งช่วยในการสร้างโมเลกุลขนาด…
สินทรัพย์ในระบบ: daraxonrasib
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ RVMD รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ RVMD ล่าสุดก่อน
RVMDRevolution MedicinesRevolution Medicines ได้รับรางวัลพันธมิตรลูกค้าจาก Medicilon สำหรับ NDA ของ daraxonrasib
Medicilon มอบรางวัล Excellence in Client Partnership Award ให้กับ Revolution Medicines สำหรับความร่วมมือ 3 ปีในการค้นพบยา Pan-KRAS เอกสารข่าวระบุว่า FDA ยอมรับ NDA สำหรับ daraxonrasib ในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายในเดือนสิงหาคม 2026 บริษัททั้งสองได้หารือเกี่ยวกับการขยายความร่วมมือด้านการวิจัยและพัฒนาข้ามพรมแดน
RVMDRevolution Medicinesdaraxonrasib · NCT07252232 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 78, 'us_sites': 43} → {'total_sites': 86, 'us_sites': 46}
RVMDRevolution Medicinesdaraxonrasib · NCT06162221 อัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 93, 'us_sites': 28} → {'total_sites': 98, 'us_sites': 29}
RVMDRevolution Medicinesdaraxonrasib · NCT07805954 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 5}
RVMDRevolution MedicinesRVMD: FDA อนุมัติ daraxonrasib สำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย
FDA อนุมัติเต็มรูปแบบให้ daraxonrasib (Rasonque) ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง RAS รุ่นแรกในระดับชั้นนำ สำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย การอนุมัตินี้เกิดขึ้นก่อนกำหนด PDUFA เดิมหลายเดือน ทำให้ผู้ป่วยโรคระยะลุกลามมีทางเลือกการรักษาใหม่ทันที
RVMDRevolution Medicinesdaraxonrasib · NCT07621718 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 13, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 18}
RVMDRevolution Medicinesdaraxonrasib · การอัปเดตทะเบียน NCT07491445
ประเทศ: {'total_sites': 61, 'us_sites': 21} → {'total_sites': 82, 'us_sites': 21}
RVMDRevolution Medicinesdaraxonrasib · NCT07491445 อัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 49, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 61, 'us_sites': 21}
RVMDRevolution Medicinesdaraxonrasib · NCT07621718 อัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 9, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 12}
RVMDRevolution Medicinesdaraxonrasib · NCT06128551 อัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 55, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 56, 'us_sites': 23}
RVMDRevolution Medicinesdaraxonrasib · NCT07252232 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 66, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 40}
RVMDRevolution MedicinesRevolution Medicines, Inc. · FDA อนุมัติ Rasonque (daraxonrasib)
FDA ระบุ Rasonque (daraxonrasib) เป็นยาใหม่ที่ได้รับอนุมัติลำดับที่ 34 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-08-26: เพื่อรักษามะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย
RVMDRevolution MedicinesREVOLUTION MEDICINES INC · RASONQUE อนุมัติ (NDA220910)
Drugs@FDA บันทึกการอนุมัติเดิมสำหรับ NDA220910 เมื่อวันที่ 20260826
RVMDRevolution MedicinesRVMD: FDA รับ NDA ของ daraxonrasib สำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่ได้รับการรักษามาก่อน
FDA รับ NDA ของ daraxonrasib เพื่อพิจารณาในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่ได้รับการรักษามาก่อน หลังจากข้อมูล Phase 3 RASolute 302 เป็นบวก บริษัทยังเปิดโปรแกรม Expanded Access Program ในสหรัฐฯ และเริ่มการพิจารณาแบบเป็นขั้นตอนของ EMA ภายใต้โครงการ Cancer Medicines Pathfinder
RVMDRevolution MedicinesRevolution Medicines รายงานผลเบื้องต้น Phase 3 RASolute 302 สำหรับ daraxonrasib
The 8-K discloses positive Phase 3 topline results showing daraxonrasib met both PFS and OS endpoints with statistically significant and clinically meaningful benefit versus chemotherapy. The company states these data are now considered final and plans to submit them to global regulators, including the FDA, as part of a future NDA under a Commissioner’s National Priority Voucher.
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง RVMD มากที่สุด
ONCBeOne Medicinesมูลค่าตลาด US$41.9B · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 11 รายการ
IXORIXมูลค่าตลาด US$39.6B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
IQVIQVIAมูลค่าตลาด US$44.0B
BIIBBiogenมูลค่าตลาด US$37.5B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 5 รายการ
GMABGenmabมูลค่าตลาด US$35.1B · ยาที่ติดตาม 3 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 28 รายการ
ROKRockwell Automationมูลค่าตลาด US$48.4B
TEVATevaมูลค่าตลาด US$49.1B · ยาที่ติดตาม 3 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการ
RPRXRoyalty Pharmaมูลค่าตลาด US$29.9B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 6 รายการ