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TBPH セラバンス

セラバンス・バイオファーマ（Theravance Biopharma Inc.）は、患者の生活を改善する医薬品の開発および商業化に注力するバイオ医薬品企業です。同社は数十年にわたる専門知識を活用し、COPD患者の維持療法のためにFDA承認済みの吸入液「YUPELRI」（revefenacin）を開発しました。多系統萎縮症患者における症候性神経原性起立性低血圧の治療を対象としたアンプレロキセチンの第3相臨床試験（CYPRESS）は、主要評価項目を達成しませんでした。同社は、単一セグメントであるヒト治療薬の開発および商業化事業を展開しており、最大の収益を上げる米国および欧州で事業を行っています。

登録済み資産: ampreloxetine, revefenacin

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カタリストカレンダー

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最近の一次情報イベント

TBPH の一次情報イベント、新しい順。

即時ストリーム——提出と同時にイベントが表示されます。

軽微

2026年3月30日

21:34

TBPHセラバンス

Theravance、MankindとのYUPELRI特許訴訟を和解

TheravanceおよびMylanはMankindとの和解合意を締結し、YUPELRI（revefenacin）に関するHatch-Waxman訴訟を解決した。Mankindは、慣例的な例外を条件として、2039年4月23日以降にジェネリック版を発売するためのロイヤリティフリーのライセンスを受け取る。YUPELRIに関連するすべての未解決のHatch-Waxman訴訟は現在解決された。

その他SEC 8-K

注目

2025年12月8日

11:29

TBPHセラバンス

Theravance Biopharma、Ampreloxetineに関するKOLイベントを2025年12月8日に開催

同社は2025年12月8日にKOLイベントを開催し、MSAによるnOHにおけるampreloxetineの第3相CYPRESS試験の背景と商業的機会を発表した。登録完了したCYPRESS試験のトップラインデータは2026年Q1に予定されている。

学会発表SEC 8-K

決定級

2025年11月10日

21:11

TBPHセラバンス

Theravance:アンプレロキセチンの第3相CYPRESS試験、2026年第1四半期にトップライン結果判明予定

Open-label portion of the pivotal Phase 3 CYPRESS study of ampreloxetine is now complete. Topline results are on track for Q1 2026. Company plans expedited NDA submission and priority review request if data are supportive.

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