TBPH Theravance Biopharma

revefenacin · Actualización del registro NCT04315558

resultados_primarios: ['Reducción de la resistencia inspiratoria total Rstat en el momento del valle del fármaco'] → ['Tiempo del terapeuta respiratorio pasado en la cabecera (minutos por día)']

Acuerdo de derechos de valor contingente de Theravance Biopharma con Zymeworks para ampreloxetine

Como parte de la fusión con Zymeworks, los accionistas de Theravance reciben CVR que les otorgan pagos contingentes por ingresos futuros de licencias, regalías y un hito de $0.93 por CVR al realizarse la primera venta comercial de ampreloxetine en un mercado principal, todo ello antes de la fecha de vencimiento de la licencia de 10 años.

Theravance resuelve el litigio de patentes de YUPELRI con Mankind

Theravance y Mylan celebraron un Acuerdo de Transacción con Mankind que resuelve el litigio Hatch-Waxman sobre YUPELRI (revefenacin). Mankind recibe una licencia libre de regalías para lanzar una versión genérica a partir del 23 de abril de 2039, sujeta a excepciones habituales. Todos los litigios pendientes de Hatch-Waxman relacionados con YUPELRI están ahora resueltos.

Theravance Biopharma celebrará un evento con líderes de opinión (KOL) sobre Ampreloxetine el 8 de diciembre de 2025

La compañía organizó un evento KOL el 8 de diciembre de 2025 para presentar el contexto del ensayo de Fase 3 CYPRESS y la oportunidad comercial de ampreloxetine en nOH debido a MSA. Los datos principales del ensayo CYPRESS, que ya está completamente reclutado, están previstos para el primer trimestre de 2026.

Theravance: ampreloxetine Fase 3 CYPRESS resultados principales Q1 2026

La porción de etiqueta abierta del estudio pivotal Fase 3 CYPRESS de ampreloxetine ya está completa. Los resultados principales están en camino para Q1 2026. La compañía planea una presentación acelerada de NDA y solicitud de revisión prioritaria si los datos son favorables.