Perfil del activo

anitocabtagene autoleucel · Gilead (GILD)

Indicación: mieloma múltiple en recaída o refractario
También conocido como: anito-cel

Empresa

Gilead Sciences desarrolla y comercializa terapias para tratar y prevenir enfermedades infecciosas potencialmente mortales, con el núcleo de su cartera centrado en el VIH y la hepatitis B y C. La adquisición de Pharmasset por parte de Gilead aportó los derecho…

Iniciar análisis en vivo de GILD Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

dic 2026

23 dic 2026

en 98 días

GILDGilead

Gilead: FDA acepta la BLA de anito-cel; PDUFA 23 dic 2026

Decisión de la FDA (PDUFA)SEC 8-K

mar 2028

31 mar 2028

en 562 días

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07045909 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

jul 2028

~ jul 2028

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06413498 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Material

23 feb 2026

11:46

GILDGilead

Gilead: la FDA acepta la BLA de anito-cel; PDUFA 23 dic 2026

Solicitud aceptadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

46 de 127 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaFavorable

Fecha objetivo 2026-12-23 sin cambios

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Arcellx No cotiza en EE. UU.Socio

GILDGileadTitular

SEC 8-K 23 feb 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07045909	Fase 2	Reclutando	31 mar 2028	30	0 de 10 centros en Estados Unidos
NCT06413498	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 jul 2028	452	46 de 117 centros en Estados Unidos

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