Profil de l'actif

ozekibart · Inhibrx (INBX)

Indication: chondrosarcome avancé ou métastatique, non résécable
Aussi connu sous: INBRX-109

Société

Inhibrx Biosciences Inc est une société biopharmaceutique à un stade clinique, disposant d'un portefeuille de candidats thérapeutiques biologiques novateurs, développés à l'aide de ses plateformes propriétaires d'ingénierie de protéines modulaires. Son pipelin…

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Au calendrier

14

avr. 2027

14 avr. 2027

dans 165 jours

INBX : la FDA accepte la BLA pour l'ozekibart ; PDUFA fixé au 14 avril 2027

Décision FDA (PDUFA)SEC 8-K

Chronologie

Les plus récents d'abord.

13 août 2026

20:10

Inhibrx : la FDA accepte la BLA pour l'ozekibart et fixe la PDUFA au 14 avril 2027

Dossier acceptéSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

15 juin 2026

20:06

INBX : la FDA accepte la BLA pour l'ozekibart ; PDUFA fixé au 14 avril 2027

Dossier acceptéSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

14 mai 2026

20:04

Inhibrx soumet une demande d'AMM pour l'ozekibart dans le chondrosarcome conventionnel

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

21 avr. 2026

20:04

Inhibrx soumet une demande d'AMM pour l'ozekibart dans le chondrosarcome conventionnel

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

19 mars 2026

20:01

Inhibrx prévoit le dépôt de la demande d'AMM pour ozekibart au début du T2 2026

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

13 nov. 2025

23:00

Inhibrx Biosciences : prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché pour Ozekibart au T2 2026

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

23 oct. 2025

20:05

INBX : l'essai ChonDRAgon atteint le critère principal ; ozekibart double la SSP dans le chondrosarcome

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

INBX : l'essai ChonDRAgon atteint le critère principal ; ozekibart double la SSP dans le chondrosarcome

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

32 des 68 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

INBXInhibrxPropriétaire

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04950075	Phase 2	Actif, sans recrutement	30 sept. 2025	206	32 sites sur 68 aux États-Unis

Autres actifs de Inhibrx

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

INBRX-106carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récurrent/métastatique de première ligne PD-L1 CPS ≥20

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