Profil de l'actif

rusfertide · Protagonist (PTGX)

Indication: polycythémie vraie
Aussi connu sous: Mimrylo

Société

PTGXProtagonist

Protagonist Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement de thérapies à base de peptides grâce à sa plateforme technologique propriétaire. La société se concentre sur trois domaines thérapeutiques : l'in…

Lancer l'analyse en direct de PTGX Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

~

août 2026

~ août 2026

PTGXProtagonist

PTGX : NDA rusfertide sous examen prioritaire ; PDUFA août 2026

Décision FDA (PDUFA)ApprouvéSEC 8-KMois seulement

28

oct. 2027

28 oct. 2027

dans 407 jours

PTGXProtagonist

rusfertide : l'essai de Phase 2 NCT07648030 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

01

juil. 2028

1 juil. 2028

dans 654 jours

PTGXProtagonist

rusfertide : l'essai de Phase 2 NCT07765602 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

29 août 2026

05:22

PTGXProtagonist

PTGX: la FDA approuve Mimrylo (rusfertide) dans la polyglobulie de Vaquez

Approbation FDACommuniqué de la FDA Ouvrir l'enregistrement36 mises à jour

Décisif

28 août 2026

00:00

PTGXProtagonist

Protagonist Therapeutics, Inc · La FDA approuve Mimrylo (rusfertide)

Approbation FDANouvelles approbations de la FDA Ouvrir l'enregistrement

Décisif

28 août 2026

00:00

PTGXProtagonist

TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A., INC. · MIMRYLO approuvé (NDA220605)

Approbation FDAopenFDA Ouvrir l'enregistrement

Décisif

5 août 2026

20:11

PTGXProtagonist

PTGX : NDA pour le rusfertide sous examen prioritaire ; PDUFA en août 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

5 mai 2026

20:08

PTGXProtagonist

PTGX : la FDA fixe la date PDUFA d'août 2026 pour la NDA du rusfertide

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

25 févr. 2026

21:08

PTGXProtagonist

Protagonist soumet une NDA pour le rusfertide dans la polyglobulie de Vaquez

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

81 des 194 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Takeda Pharmaceuticals Non coté aux États-UnisPartenaire

Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. Non coté aux États-UnisPartenaire

TAKTakedaPartenaire

SEC 8-K 5 août 2026

PTGXProtagonistPropriétaire

SEC 8-K 5 mai 2026
SEC 8-K 25 févr. 2026
Communiqué de la FDA 29 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06033586	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 avr. 2026	46	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07765602	Phase 2	Recrutement non commencé	1 juil. 2028	24
NCT07648030	Phase 2	Recrutement en cours	28 oct. 2027	9	0 sites sur 9 aux États-Unis
NCT05210790	Phase 3	Actif, sans recrutement	21 févr. 2025	293	80 sites sur 184 aux États-Unis

Autres actifs de Protagonist

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

icotrokinrapsoriasis en plaques modérée à sévère