DBV Technologies reporte le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché du patch VIASKIN Peanut au T3 2026

DBV déposera désormais sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour le patch VIASKIN Peanut chez les enfants de 4 à 7 ans au T3 2026 au lieu d'un calendrier antérieur. Ce report fait suite à un dialogue approfondi avant soumission avec la FDA afin d'optimiser l'organisation des données CMC et biostatistiques. La FDA n'a demandé aucune donnée clinique supplémentaire.

Faits clés

Déposé: 29 juin 2026, 20:28
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: DBVTDBV Technologies
Actif: VIASKIN Peanut Patch
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 d108693dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Châtillon, France, 29 juin 2026 DBV Technologies fournit une mise à jour sur le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour le patch VIASKIN ® Peanut chez les enfants âgés de 4 à 7 ans ; travaille en collaboration avec la FDA pour optimiser le processus d'examen en vue du dépôt • DBV a engagé des discussions approfondies avec la FDA en préparation de sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour le patch VIASKIN ® Peanut chez les enfants âgés de quatre à sept ans • L'objectif de cet engagement détaillé et itératif était de garantir un examen complet, efficace et rapide de la demande par la FDA, une fois soumise • L'Agence n'a pas demandé de données supplémentaires • DBV prendra du temps supplément

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