Travere : la sNDA de FILSPARI pour la FSGS a une date PDUFA au 13 janvier 2026

La sNDA pour FILSPARI dans la FSGS reste en cours d'examen par la FDA avec une date cible d'action PDUFA confirmée au 13 janvier 2026. La FDA a informé la société qu'un comité consultatif n'est plus nécessaire après un examen supplémentaire. En cas d'approbation, FILSPARI serait le premier et unique médicament approuvé par la FDA pour la FSGS.

Faits clés

Déposé: 30 oct. 2025, 20:06
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Positif
Société: TVTXTravere
Actif: sparsentan
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 13 avr. 2026 · Approuvé

Extrait de la source

EX-99.1 2 a2025q3_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 Les ventes nettes de produits FILSPARI ® (sparsentan) aux États-Unis ont augmenté de 155 % d'une année sur l'autre pour atteindre 90,9 millions de dollars au 3T 2025 ; 731 nouveaux PSF reçus au cours du trimestre Le chiffre d'affaires total pour le 3T 2025 s'élevait à 164,9 millions de dollars, dont 113,2 millions de dollars de ventes nettes de produits aux États-Unis Remboursement des 69 millions de dollars restants des obligations convertibles 2025 et atteinte du jalon d'accès au marché de 40 millions de dollars dans l'UE, renforçant davantage les f

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