प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड

निर्णायकFDA मंज़ूरी

Vera Therapeutics, Inc. Class A · FDA ने Trutakna (atacicept-vymj) को मंजूरी दी

FDA ने Trutakna (atacicept-vymj) को 2026-07-07 को 2026 के नवीन दवा अनुमोदन #24 के रूप में सूचीबद्ध किया: प्राथमिक इम्युनोग्लोबुलिन A नेफ्रोपैथी वाले वयस्कों में रोग की प्रगति के जोखिम वाले प्रोटीनुरिया को कम करने के लिए

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 7 जुल॰ 2026, 12:00 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: VERAVera Therapeutics
संपत्ति: atacicept
स्रोत: FDA नई दवा मंज़ूरी सूची
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

इस संपत्ति पर और

1 अक्टू॰ 2026

03:23 pm

VERAVera Therapeutics

atacicept · NCT04716231 रजिस्ट्री अपडेट

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावClinicalTrials.gov

15 सित॰ 2026

10:45 am

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 अंतिम विश्लेषण से eGFR स्थिरीकरण, 76% किडनी प्रगति जोखिम में कमी दिखी

टॉपलाइन परिणामSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

10 अग॰ 2026

08:05 pm

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) को IgAN में त्वरित FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ

FDA मंज़ूरीSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें2 अपडेट

7 मई 2026

11:30 am

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA ने atacicept BLA को प्राथमिकता समीक्षा दी; PDUFA 7 जुलाई, 2026

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

26 फ़र॰ 2026

12:30 pm

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA ने atacicept IgAN BLA के लिए 7 जुलाई, 2026 को PDUFA निर्धारित किया

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

5 नव॰ 2025

01:00 pm

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ASN Kidney Week 2025 में ORIGIN 3 IgAN डेटा

सम्मेलन प्रस्तुतिSEC 8-K

उस समय की तैयारी चेकलिस्ट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअनुकूल

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 अंतिम विश्लेषण से eGFR स्थिरीकरण, 76% किडनी प्रगति जोखिम में कमी दिखी

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानमिश्रित

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 अंतिम विश्लेषण से eGFR स्थिरीकरण, 76% किडनी प्रगति जोखिम में कमी दिखी

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सामिश्रित

547 में से 153 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संपत्ति प्रोफ़ाइल खोलें →

केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

Vera Therapeutics, Inc. Class A · FDA ने Trutakna (atacicept-vymj) को मंजूरी दी | SimianX AI