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重大申請已送件
Vertex 預計 2026 年上半年提交 povetacicept 用於 IgAN 的 BLA 申請
8-K 文件指出 Vertex 預計在 2026 年上半年完成 povetacicept 用於 IgAN 的美國加速批准 BLA 提交。這為該資產設定了具體的監管提交里程碑。文件中未提供其他監管結果或日期。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 ex-991_q42025.htm EX-99.1 文件 Vertex 公佈 2025 年第四季度及全年財務業績 — 全年總營收 120 億美元，較 2024 年全年增長 9%；第四季度總營收 31.9 億美元，較 2024 年第四季度增長 10% — — 公司提供 2026 年全年總營收指引為 129.5 億至 131 億美元，其中非 CF 產品預計貢獻 5 億美元或以上營收 — — 廣泛的中後期臨床管線加速推進，多個概念驗證及關鍵性試驗項目持續進展；預計在 2026 年上半年完成 povetacicept 用於 IgAN 的美國加速批准 BLA 提交 — 波士頓 -- Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) 今日公佈合併財務