ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
DFTX Definium
Definium Therapeutics Inc กำลังพัฒนายาบำบัดรุ่นใหม่ที่มีนวัตกรรม โดยมีเป้าหมายเพื่อแก้ไขสาเหตุพื้นฐานของโรคทางจิตเวชและระบบประสาท และมอบการทุเลาอาการในระยะยาวแก่ผู้ป่วย แทนที่จะเป็นการลดอาการเพียงชั่วคราว กลุ่มผลิตภัณฑ์ในระยะท้ายของบริษัทประกอบด้วยการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จำนวน 4 ครั้ง โดยแบ่งเป็นการทดลองสำหรับ GAD แ…
สินทรัพย์ในระบบ: DT120 ODT
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ DFTX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ DFTX ล่าสุดก่อน
DFTXDefiniumDefinium รายงานผลบวกจาก Phase 3 Panorama สำหรับ DT120 ODT ใน GAD
Panorama บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองสำคัญทั้งหมด แสดงการลดลงของ HAM-A ที่ปรับด้วยยาหลอก 5.1 คะแนน อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่สัปดาห์ที่ 12 (p<0.0001, d=0.64) นี่เป็นการอ่านผล Phase 3 ที่เป็นบวกครั้งที่สามสำหรับ DT120 ODT และครั้งที่สองใน GAD ซึ่งช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับชุดข้อมูลด้านกฎระเบียบก่อนการประชุม pre-NDA ที่วางแผนไว้ใน 4Q 2026 และการยื่น NDA ใน 1H 2027
DFTXDefiniumDefinium เริ่มการศึกษาระยะที่ 3 ครั้งที่สองของ DT120 ODT ในโรคซึมเศร้า
ผู้ป่วยรายแรกได้รับยาใน Ascend การทดลองสำคัญระยะที่ 3 ครั้งที่สองของ DT120 ODT ในโรคซึมเศร้า ส่วนการศึกษาตาบอดสองทาง 12 สัปดาห์คาดว่าจะได้ผลในปี 2027 หลังจากการอ่านผลการศึกษาของ Emerge ในช่วงปลายไตรมาสที่ 2 ปี 2026
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง DFTX มากที่สุด
MLYSMineralysมูลค่าตลาด US$2.4B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
RAREUltragenyxมูลค่าตลาด US$2.4B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 6 รายการ
OGNOrganonมูลค่าตลาด US$2.3B · ยาที่ติดตาม 3 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 4 รายการ
ADMAADMA Biologicsมูลค่าตลาด US$2.5B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
TYRATyra Biosciencesมูลค่าตลาด US$2.2B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 4 รายการ
BCRXBioCrystมูลค่าตลาด US$2.2B · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการBBRVEBraveheart Bioมูลค่าตลาด US$2.2B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
IRONDisc Medicineมูลค่าตลาด US$2.6B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ