SimianX AI LogoSimianX AI

โปรไฟล์สินทรัพย์

nimodipine · Grace Therapeutics (GRCE)

ข้อบ่งใช้
เลือดออกใต้เยื่อหุ้มสมองจากหลอดเลือดโป่งพอง (aSAH)
ชื่ออื่น
GTx-104, nimodipine injectable, nimodipine IV, intravenous nimodipine, nimodipine injection for IV infusion
บริษัทGRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics Inc. เป็นบริษัทเภสัชกรรมเฉพาะทางในระยะท้าย ซึ่งมีเทคโนโลยีการนำส่งยาและยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อรักษาโรคหายากและโรคกำพร้า ยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาหลักของบริษัทคือ GTx-104 ซึ่งเป็นสูตรยา nimodipine ชนิดฉีดรูปแบบใหม่สำหรับการรักษาภาวะเลือด…

เริ่มวิเคราะห์ GRCE แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

21
เม.ย. พ.ศ. 2569
21 เม.ย. 2569
148 วันที่แล้ว
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics: ผลการทดลองระยะที่ 3 STRIVE-ON ได้รับการยอมรับสำหรับโปสเตอร์ AAN 2026

การนำเสนอในงานประชุมยังไม่บันทึกผลข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
23
เม.ย. พ.ศ. 2569
23 เม.ย. 2569
146 วันที่แล้ว
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics NDA สำหรับ GTx-104 ได้รับการยอมรับ; PDUFA กำหนดวันที่ 23 เมษายน 2026

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-K

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

มีนัยสำคัญ
28 ก.ค. 2569
11:16
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics ได้รับรายงานการประชุมประเภท A เกี่ยวกับ CRL ของ GTx-104

อื่น ๆSEC 8-Kเปิดบันทึก
ระดับชี้ขาด
23 เม.ย. 2569
18:36
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics ได้รับ CRL สำหรับ NDA ของ GTx-104

จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-Kเปิดบันทึก6 การอัปเดต
น่าสังเกต
14 เม.ย. 2569
12:00
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics: ผลการทดลอง STRIVE-ON Phase 3 ได้รับการยอมรับสำหรับโปสเตอร์ AAN 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
มีนัยสำคัญ
12 ก.พ. 2569
13:01
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics: FDA กำหนดวันที่ PDUFA สำหรับ NDA ของ GTx-104 เป็นวันที่ 23 เมษายน 2026

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก
มีนัยสำคัญ
13 พ.ย. 2568
13:01
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics: FDA รับพิจารณา NDA ของ GTx-104 แล้ว กำหนด PDUFA วันที่ 23 เมษายน 2026

รับคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก
มีนัยสำคัญ
23 ต.ค. 2568
12:09
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics NDA สำหรับ GTx-104 ได้รับการยอมรับ; PDUFA กำหนดวันที่ 23 เมษายน 2026

รับคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก
น่าสังเกต
18 ก.ย. 2568
12:43
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics ได้รับสิทธิบัตรสหรัฐฯ ฉบับที่หกสำหรับระบบการให้ยา GTx-104 ทางหลอดเลือดดำ

อื่น ๆSEC 8-K

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียนระยะสถานะการเสร็จสิ้นเป้าหมายหลักจำนวนผู้เข้าร่วมสถานที่วิจัย
NCT04801953ระยะที่ 2ไม่ทราบ9 เม.ย. 2567300 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01551368ระยะที่ 2ยุติ1 เม.ย. 2557120 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04100824ระยะที่ 2เสร็จสิ้น11 ธ.ค. 2565400 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03925025ระยะที่ 3เสร็จสิ้น31 มี.ค. 256817280 จาก 7 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07681869ระยะที่ 2ยังไม่เปิดรับ30 มิ.ย. 2575401 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02790632ระยะที่ 3ยุติ1 มิ.ย. 256137445 จาก 79 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05995405ระยะที่ 3ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว1 ธ.ค. 256710022 จาก 22 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา