บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
BridgeBio ยื่น NDA รายการแรกสำหรับ BBP-418 ใน LGMD2I/R9
BridgeBio ยื่น NDA รายการแรกจากสามรายการที่วางแผนไว้ต่อ FDA สำหรับ BBP-418 แบบรับประทานใน LGMD2I/R9 การยื่นนี้อาจมีสิทธิ์ได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วน เนื่องจากได้รับ Fast Track Designation และความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง NDA เพิ่มเติมอีกสองรายการ (encaleret ใน ADH1 และ infigratinib แบบรับประทานใน achondroplasia) ยังคงคาดว่าจะยื่นใน 1H 2026 และ Q3 2026 ตามลำดับ
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 7 พ.ค. 2569 20:02
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
BBIOBridgeBio- สินทรัพย์
- acoramidis
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 bbio-2026331xex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 BridgeBio Reports First Quarter 2026 Financial Results and Corporate Updates - $194.5 million in total first quarter revenues, comprised of $180.6 million of U.S. Attruby® net product revenue, with strong prescribing growth and patient persistence driving continued commercial momentum - Continued broad uptake among all patient types and HCP segments with particularly strong and growing demand in treatment naïve patients; global launch gaining traction with recent Brazil approval - Real-world evidence reinforces the differentiation demonstrated in trial data. Analysis recently released on medRxiv.org shows Attruby reduces diuretic intensification by 43% compared to tafamidis; in addition, an independent real world evidence stu
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
เล็กน้อย
31 ส.ค. 2569
19:54
BBIOBridgeBioBridgeBio เข้าสู่ข้อตกลงสมัครใจกับรัฐบาลสหรัฐฯ เกี่ยวกับการเข้าถึง Attruby
ระดับชี้ขาด
10 ส.ค. 2569
20:03
BBIOBridgeBioมีนัยสำคัญ
22 ก.ค. 2569
20:34
BBIOBridgeBioมีนัยสำคัญ
22 ก.ค. 2569
11:30
BBIOBridgeBioน่าสังเกต
22 มิ.ย. 2569
11:30
BBIOBridgeBioBridgeBio จะนำเสนอข้อมูล Phase 3 infigratinib จากการทดลอง PROPEL 3 ที่ ICCBH 2026
มีนัยสำคัญ
27 พ.ค. 2569
20:01
BBIOBridgeBioระดับชี้ขาด
29 ต.ค. 2568
20:09
BBIOBridgeBio