Cingulate: กำหนดวัน PDUFA ของ NDA สำหรับ CTx-1301 เป็นวันที่ 31 พฤษภาคม 2026

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Cingulate Inc. Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides an Update of Commercial Readiness Efforts On Track for lead ADHD Asset CTx-1301 Cash Position Grows to $25.9 Million KANSAS CITY, Kan., May 14, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cingulate Inc. (NASDAQ: CING), a biopharmaceutical company utilizing its proprietary Precision Timed Release™ (PTR™) drug delivery platform to develop a pipeline of next-generation products, today reported financial results for the quarter ended March 31, 2026, and provided a corporate update. “Cingulate remains focused on disciplined execution in 2026 and we believe we are well positioned to bring our lead ADHD asset, CTx-1301, to market,” said Cingulate CEO Shane J. Schaffer. “We continue to engage const

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

ระดับชี้ขาด

2 มิ.ย. 2569

12:10

CINGCingulate

Cingulate ได้รับ CRL สำหรับ NDA ของ CTx-1301; ปัญหา CMC เท่านั้น

จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-Kเปิดบันทึก1 การอัปเดต

มีนัยสำคัญ

18 มี.ค. 2569

12:10

CINGCingulate

Cingulate: FDA กำหนดวันที่ 31 พฤษภาคม 2026 เป็น PDUFA สำหรับ NDA ของ CTx-1301 สำหรับโรคสมาธิสั้น

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

13 พ.ย. 2568

13:15

CINGCingulate

Cingulate: FDA รับ NDA ของ CTx-1301; กำหนด PDUFA วันที่ 31 พฤษภาคม 2026

รับคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

10 พ.ย. 2568

13:17

CINGCingulate

Cingulate: FDA กำหนดวันที่ 31 พฤษภาคม 2026 เป็น PDUFA สำหรับ NDA ของ CTx-1301 สำหรับโรคสมาธิสั้น

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

14 ต.ค. 2568

12:15

CINGCingulate

Cingulate: FDA รับ NDA ของ CTx-1301 กำหนดวันที่ PDUFA เป็น 31 พฤษภาคม 2026

รับคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก