enGene: กลุ่ม pivotal ของ LEGEND แสดงอัตรา CR 54% และ CR ที่ 6 เดือน 43% สำหรับ detalimogene

ข่าวประชาสัมพันธ์ให้ข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยระหว่างกาลที่อัปเดตจากกลุ่ม pivotal 125 รายของการทดลอง LEGEND Phase 2 ข้อมูลแสดงอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ 54% ณ เวลาใดก็ได้ และ 43% ที่หกเดือน โดยมีอัตราการลุกลามไปสู่โรคกล้ามเนื้อบุกรุกเพียง 3.2% และความทนทานที่ดี บริษัทวางแผนการมีส่วนร่วมกับ FDA เพิ่มเติมและการอัปเดตการยื่น BLA ที่อาจเกิดขึ้นในครึ่งหลังของปี 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 7 พ.ค. 2569 11:11
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: ENGNenGene
สินทรัพย์: detalimogene voraplasmid
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: ผลการทดลอง · 1 ก.ค. 2569 · เชิงบวก
อัตราการตอบสนองสมบูรณ์ 3 เดือน: 56% (n=62)
อัตราการตอบสนองสมบูรณ์ 6 เดือน: 62% (n=37)
อัตราผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา: 42%
อัตราการตอบสนองสมบูรณ์ทุกช่วงเวลา: 63% (n=62)
การหยุดยาชั่วคราว: 1.6%

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d335486dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene Announces Updated Interim Results From LEGEND Pivotal Cohort 54% complete response (CR) rate at any time; 43% six-month CR rate Low rate of progression to muscle-invasive or higher disease (3.2%) Low percentage of patients experienced treatment-related adverse events (TRAEs) (55%), nearly all of which were mild Low percentage of patients experienced TRAEs leading to treatment interruption (2.4%) or discontinuation (2.4%) Kaplan-Meier estimate of 12-month CR rate is 25% enGene to host webcast to discuss results today, May 7, 2026, at 8:00 a.m. ET BOSTON & MONTREAL, May 7, 2026 – enGene Therapeutics Inc. (Nasdaq: ENGN or “enGene” or the “Company”), a clinical-stage, non-viral genetic medicines company, today reported a

SEC 8-K