enGene: ข้อมูล 12 เดือนจากกลุ่มสำคัญและการยื่น BLA คาดว่าจะเกิดขึ้นในครึ่งหลังของปี 2026

การนำเสนอของบริษัทในเดือนกรกฎาคม 2026 ระบุว่าการอ่านผลข้อมูล 12 เดือนจากกลุ่มสำคัญและการยื่น BLA สำหรับ detalimogene voraplasmid คาดว่าจะเกิดขึ้นทั้งคู่ในครึ่งหลังของปี 2026 ซึ่งกำหนดเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบถัดไปเป็นการยื่น BLA ตามแผนหลังจากการอ่านผลการศึกษาจาก LEGEND

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 17 ก.ค. 2569 20:05
เหตุการณ์: ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: ENGNenGene
สินทรัพย์: detalimogene voraplasmid
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 engn-ex99_1.htm EX-99.1 การนำเสนอของบริษัท ยาเวชกรรมพันธุกรรมแบบไม่ใช่ไวรัส ข้อสงวนสิทธิ์ คำแถลงการณ์เกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า การนำเสนอนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าบางประการตามความหมายของกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลางและ "ข้อมูลคาดการณ์ล่วงหน้า" ตามความหมายของกฎหมายหลักทรัพย์ของแคนาดา (รวมเรียกว่า "ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า") ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าอาจถูกระบุโดยการใช้คำเช่น “คาดการณ์”, “ตั้งใจ”, “พัฒนา”, “คาดหวัง”, “คาดการณ์ล่วงหน้า”, “กลายเป็น”, “เชื่อ”, “ดำเนินต่อ”, “อาจ”, “ประมาณการ”, “เป้าหมาย”, “ตั้งใจ”, “อาจ”, “อาจจะ”, “วางแผน”, “เป็นไปได้”, “โครงการ”, “ควร”, “กลยุทธ์”, “อนาคต”, “ศักยภาพ”, “โอกาส”, “เป้าหมาย”, “ระยะเวลา”, “จะ”, “จะเป็น” หรือนิพจน์ที่คล้ายกันซึ่งทำนายหรือบ่งชี้

SEC 8-K