บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; การสมัคร: 30 → 34; ประเทศ: {'total_sites': 28, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 18}
Vertex Povetacicept PDUFA ตั้งไว้สำหรับ 30 พ.ย. 2026 หลังจากข้อมูลระยะ 3 RAINIER ที่เป็นบวกในโรค IgAN
povetacicept · NCT07807995 การอัปเดตทะเบียน
povetacicept · NCT07204275 อัปเดตทะเบียน
Vertex: FDA กำหนดวันที่ 30 พ.ย. 2026 เป็น PDUFA สำหรับ BLA ของ povetacicept ใน IgAN
Vertex: FDA รับ BLA สำหรับ povetacicept ใน IgAN; PDUFA 30 พ.ย. 2026
Vertex ยื่น BLA แบบต่อเนื่องเสร็จสมบูรณ์สำหรับ povetacicept ใน IgAN
Vertex อยู่บนเส้นทางสำหรับการยื่น BLA ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 สำหรับ povetacicept ใน IgAN