โปรไฟล์สินทรัพย์

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

ข้อบ่งใช้: โรคไตอักเสบ IgA (IgAN)
ชื่ออื่น: TACI fusion protein

บริษัท

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Pharmaceuticals เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกที่ค้นคว้าและพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กสำหรับการรักษาโรคที่ร้ายแรง ยาหลักของบริษัท ได้แก่ Kalydeco, Orkambi, Symdeko และ Trikafta/Kaftrio รวมถึง Alyftrek สำหรับโรคซิสติกไฟโบรซิส ซึ่งการรักษาของ Vertex ยังคงเป…

เริ่มวิเคราะห์ VRTX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

30

พ.ย. พ.ศ. 2569

30 พ.ย. 2569

อีก 30 วัน

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA กำหนดวันที่ 30 พ.ย. 2026 เป็น PDUFA สำหรับ BLA ของ povetacicept ใน IgAN

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)SEC 8-K

12

ธ.ค. พ.ศ. 2570

12 ธ.ค. 2570

อีก 407 วัน

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: การทดลองเฟส 3 NCT07890909 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

30

ม.ค. พ.ศ. 2571

30 ม.ค. 2571

อีก 456 วัน

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: การทดลองเฟส 3 NCT06564142 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

02

มี.ค. พ.ศ. 2571

2 มี.ค. 2571

อีก 488 วัน

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT05732402 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

29

ธ.ค. พ.ศ. 2571

29 ธ.ค. 2571

อีก 790 วัน

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT07204275 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

02

มี.ค. พ.ศ. 2572

2 มี.ค. 2572

อีก 853 วัน

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: การทดลองเฟส 2 NCT07501702 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

28

ธ.ค. พ.ศ. 2572

28 ธ.ค. 2572

อีก 1154 วัน

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: การทดลองเฟส 3 NCT07807995 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

29 ต.ค. 2569

15:24

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07501702 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov เปิดบันทึก1 การอัปเดต

23 ต.ค. 2569

17:42

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Povetacicept PDUFA ตั้งไว้สำหรับ 30 พ.ย. 2026 หลังจากข้อมูลระยะ 3 RAINIER ที่เป็นบวกในโรค IgAN

กำหนดวันที่ PDUFAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

19 ต.ค. 2569

15:21

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07807995 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

6 ต.ค. 2569

15:22

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07807995 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov เปิดบันทึก

18 ก.ย. 2569

15:23

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07204275 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

3 ส.ค. 2569

20:09

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA กำหนดวันที่ 30 พ.ย. 2026 เป็น PDUFA สำหรับ BLA ของ povetacicept ใน IgAN

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

1 มิ.ย. 2569

12:00

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA รับ BLA สำหรับ povetacicept ใน IgAN; PDUFA 30 พ.ย. 2026

รับคำขอแล้วข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

4 พ.ค. 2569

20:05

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex ยื่น BLA แบบต่อเนื่องเสร็จสมบูรณ์สำหรับ povetacicept ใน IgAN

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

12 ก.พ. 2569

21:04

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex อยู่บนเส้นทางสำหรับการยื่น BLA ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 สำหรับ povetacicept ใน IgAN

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 29 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

159 จาก 542 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAเอื้ออำนวย

วันเป้าหมาย 2026-11-30 ไม่เปลี่ยนแปลง

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

VRTXVertex Pharmaceuticalsเจ้าของ

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07890909	ระยะที่ 3	ยังไม่เปิดรับ	12 ธ.ค. 2570	40
NCT05757570	ระยะที่ 1/2	เสร็จสิ้น	12 ส.ค. 2569	30	15 จาก 44 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07204275	ระยะที่ 2/3	กำลังรับอาสาสมัคร	29 ธ.ค. 2571	176	28 จาก 117 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06564142	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 ม.ค. 2571	605	77 จาก 318 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07501702	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	2 มี.ค. 2572	34	18 จาก 31 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05732402	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	2 มี.ค. 2571	72	18 จาก 30 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07807995	ระยะที่ 3	รับตามคำเชิญ	28 ธ.ค. 2572	605	4 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Vertex Pharmaceuticals

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

exagamglogene autotemcelโรคเซลล์รูปเคียวที่มีวิกฤตการอุดตันของหลอดเลือดซ้ำหรือภาวะธาลัสซีเมียเบต้าที่ต้องพึ่งการถ่ายเลือด inaxaplinโรคไตที่เกี่ยวข้องกับ APOL1 (AMKD)suzetrigineปวดเฉียบพลันระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่vanzacaftor/tezacaftor/ivacaftorโรคซิสติกไฟโบรซิส

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX) — ไทม์ไลน์ FDA และรายการตรวจสอบความพร้อม | SimianX AI