Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

PHAT Phathom

Phathom Pharmaceuticals Inc. klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olarak faaliyet göstermektedir. Şirket, gastrointestinal veya sindirim sistemi hastalıkları için yeni tedaviler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmıştır. Ürünleri arasında, midedeki asit salgısını bloke eden oral bir küçük moleküllü potasyum r…

Kayıtlı varlıklar: vonoprazan

PHAT canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

PHAT için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Ekim 2026

Eki 2026

31 Eki 2026

bugün

PHATPhathom

vonoprazan: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT07275632) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Ekim 2027

Eki 2027

20 Eki 2027

354 gün içinde

PHATPhathom

vonoprazan: Faz 3 çalışmasının (NCT07752407) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Aralık 2027

Ara 2027

~ Ara 2027

PHATPhathom

vonoprazan: Faz 2 çalışmasının (NCT07860112) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Aralık 2030

Ara 2030

31 Ara 2030

1522 gün içinde

PHATPhathom

vonoprazan: Faz 3 çalışmasının (NCT07576959) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Son birincil kaynak olayları

PHAT için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğindeÖnemliDikkate değerKüçük

29 Eki 2026

11:05

PHATPhathom

Phathom, isteğe bağlı NERD için VOQUEZNA'nın Faz 3 pHalcon-NERD-302 denemesini başlatıyor

Phathom, NERD'de isteğe bağlı kullanım için VOQUEZNA (vonoprazan) ile tescil amaçlı Faz 3 pHalcon-NERD-302 çalışmasının başlatıldığını duyurdu; ilk hasta dozlama yapıldı ve üst düzey sonuçların 2028 yılının 1. çeyreğinde bekleniyor. Bu deneme başarılı olursa NERD'de PRN dozlaması için etiket genişlemesini destekleyebilir.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

26 Eki 2026

10:02

PHATPhathom

Phathom: FDA, VOQUEZNA NCE exclusivity itirazına ilişkin kamu dosyası açtı

FDA, BDR'nin ANDA davası tarafından ortaya atılan yasal/düzenleyici konulara ilişkin yorumları talep etmek üzere bir kamu dosyası (No. FDA-2026-N-13038) oluşturdu; bu dava, Haziran 2025 Vatandaşlık Dilekçesi kararına itiraz ederek VOQUEZNA'ya 10 yıl NCE exclusivity verilmesi kararını 3 Mayıs 2032'ye kadar meydan okuyor. Yorumlar 23 Kasım 2026'ya kadar yapılmalıdır. Phathom davaya müdahil olacak ve yorumlarını sunacaktır.

DiğerSEC 8-K1 güncelleme

23 Eki 2026

21:00

PHATPhathom

Phathom VOQUEZNA NCE exclusivity through 2032 challenged in BDR v. FDA litigation

BDR Pharmaceuticals, GAIN Yasası'nın VOQUEZNA'nın NCE exclusivity'sini uzatmak için yanlış uygulandığı iddiasıyla FDA'ya dava açtı. Phathom, FDA'nın Haziran 2025 Vatandaşlık Dilekçesi yanıtında 10 yıllık NCE exclusivity'sini 3 Mayıs 2032'ye kadar doğru bir şekilde verdiğini belirtiyor ve bunu savunmayı planlıyor.

DiğerSEC 8-K Kaydı aç1 güncelleme