Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Xeris Biopharma Holdings Inc, Amerika Birleşik Devletleri'nde kronik endokrin ve nörolojik hastalıkları olan kişiler için tedaviler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış, ticari aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Cushing sendromlu hastalarda endojen hiperkortizolizmin tedavisi için Recorlev; şiddetli hipoglis…
Kayıtlı varlıklar: XP-8121
XERS için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.
XERS için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Xeris, XP-8121 için Faz 3 Cornerstone çalışmasını başlatıyor
Xeris, haftada bir subkutan XP-8121'in Cornerstone Faz 3 çalışmasının 2026 yıl sonuna kadar başlamasının beklendiğini, FDA'nın son noktalar ve istatistiksel güç konusundaki önceki geri bildirimleriyle tamamen uyumlu olduğunu açıkladı. Çalışma, >50 ABD merkezinde 500 iyi kontrol edilmiş yetişkin ve ergeni kapsayacak, ana verilerin 2028 sonlarında alınması ve olası NDA başvurusu ile lansmanın 2030 için hedeflenmesi öngörülüyor.
Aynı sektörde piyasa değeri XERS şirketine en yakın olanlar.