SimianX AI LogoSimianX AI

Varlık profili

nimodipine · Grace Therapeutics (GRCE)

Endikasyon
anevrizmal subaraknoid kanama (aSAH)
Diğer adları
GTx-104, nimodipine injectable, nimodipine IV, intravenous nimodipine, nimodipine injection for IV infusion
ŞirketGRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics Inc., nadir ve yetim hastalıkları hedefleyen ilaç dağıtım teknolojilerine ve ilaç adaylarına sahip, geç aşama bir özel ilaç şirketidir. Şirketin önde gelen ilaç adayı GTx-104, anevrizmal subaraknoid kanamanın tedavisi için nimodipinin yeni b…

GRCE canlı analizini başlat8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştırHisse özeti

Takvimde

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Önemli
28 Tem 2026
11:16
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics, GTx-104 CRL'sine ilişkin Tip A toplantı tutanaklarını aldı

DiğerSEC 8-KKaydı aç
Karar niteliğinde
23 Nis 2026
18:36
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics, GTx-104 NDA'si için CRL aldı

Tam yanıt mektubu (CRL)SEC 8-KKaydı aç6 güncelleme
Dikkate değer
14 Nis 2026
12:00
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics: STRIVE-ON Faz 3 sonuçları AAN 2026 poster sunumu için kabul edildi

Konferans sunumuŞirket basın bülteni
Önemli
12 Şub 2026
13:01
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics: FDA, GTx-104 NDA için PDUFA tarihini 23 Nisan 2026 olarak belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
Önemli
13 Kas 2025
13:01
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics, GTx-104 için NDA kabul edildi; PDUFA tarihi 23 Nisan 2026 olarak belirlendi

Başvuru kabul edildiSEC 8-KKaydı aç
Önemli
23 Eki 2025
12:09
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics'in GTx-104 için NDA'sı kabul edildi; PDUFA tarihi 23 Nisan 2026 olarak belirlendi

Başvuru kabul edildiSEC 8-KKaydı aç
Dikkate değer
18 Eyl 2025
12:43
GRCEGrace Therapeutics

Grace Therapeutics, GTx-104 I.V. dozaj rejimi için altıncı ABD patentini aldı

DiğerSEC 8-K

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt noFazDurumBirincil tamamlanmaKatılımcıMerkez
NCT04801953Faz 2Bilinmiyor9 Nis 2024301 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT01551368Faz 2Sonlandırıldı1 Nis 2014121 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT04100824Faz 2Tamamlandı11 Ara 2022401 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT03925025Faz 3Tamamlandı31 Mar 202517287 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT07681869Faz 2Henüz alım yok30 Haz 2032401 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT02790632Faz 3Sonlandırıldı1 Haz 201837479 merkezden 45 tanesi ABD'de
NCT05995405Faz 3Aktif, alım kapalı1 Ara 202410022 merkezden 22 tanesi ABD'de