Birincil kaynak kaydı
ÖnemliDiğer
Aquestive, Anaphylm NDA yeniden sunumu için FDA Tip A toplantısını tamamladı
Şirket, FDA ile yüz yüze bir Tip A toplantısı gerçekleştirdi ve Anaphylm (dibutepinephrine) dilaltı filmi NDA'sının yeniden sunumuyla ilgili ön yorumları aldı. Bu toplantı, Tip 1 alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi tedavisi için planlanan NDA yeniden sunumundan önce düzenleyici geri bildirim sağlamaktadır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 30 Mar 2026 11:44
- Olay
- Diğer
- Yön
- Nötr
- Şirket
AQSTAquestive- Varlık
- epinephrine
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
aqst-20260330 0001398733 false 0001398733 2026-03-30 2026-03-30 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 30, 2026 Aquestive Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 001-38599 82-3827296 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 30 Technology Drive Warren , NJ 07059 ( 908 ) 941-1900 (Address, Including Zip Code, and Telephone Number, Including Area Code, of Registrant’s Principal Executive Offices) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) _______________________
Bu varlık hakkında daha fazlası
Önemli
11 Ağu 2026
20:06
AQSTAquestiveKarar niteliğinde
10 Ağu 2026
11:05
AQSTAquestiveKarar niteliğinde
13 May 2026
20:04
AQSTAquestiveKarar niteliğinde
9 Oca 2026
12:18
AQSTAquestiveKarar niteliğinde
5 Kas 2025
21:04
AQSTAquestiveDikkate değer
8 Eki 2025
11:23
AQSTAquestiveAquestive: Anaphylm koruması için iki yeni patent 2037'ye uzatıldı