Cingulate: CTx-1301 NDA PDUFA tarihi 31 Mayıs 2026 olarak belirlendi

FDA, CTx-1301 NDA başvurusunu kabul etti ve PDUFA hedef eylem tarihini 31 Mayıs 2026 olarak belirledi. Cingulate, üretim ve CMC unsurlarına ilişkin FDA bilgi taleplerine yanıt verirken ticari lansman hazırlıklarını da ilerletiyor.

Temel olgular

Bildirildi: 14 May 2026 12:10
Olay: PDUFA tarihi belirlendi
Yön: Nötr
Şirket: CINGCingulate
Varlık: dexmethylphenidate HCl
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 31 May 2026 · Tam yanıt mektubu (CRL)

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Ek 99.1 Cingulate Inc., 2026 İlk Çeyrek Finansal Sonuçlarını Açıkladı ve Ticari Hazırlık Çalışmalarının Güncellemesini Sağladı CTx-1301 Nakit Pozisyonu 25,9 Milyon Dolara Yükseldi KANSAS CITY, Kan., 14 Mayıs 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cingulate Inc. (NASDAQ: CING), tescilli Hassas Zamanlı Salım™ (PTR™) ilaç dağıtım platformunu kullanarak yeni nesil ürünlerden oluşan bir portföy geliştirmekte olan bir biyofarmasötik şirketi, bugün 31 Mart 2026 tarihinde sona eren çeyreğe ilişkin finansal sonuçları açıkladı ve kurumsal bir güncelleme sağladı. “Cingulate, 2026 yılında disiplinli yürütmeye odaklanmaya devam ediyor ve lider ADHD varlığımız CTx-1301'i pazara sunmak için iyi bir konumda olduğumuza inanıyoruz,” dedi Cingulate CEO'su Shane J. Schaffer. “Sürekli olara

SEC 8-K