SimianX AI LogoSimianX AI

Varlık profili

dexmethylphenidate HCl · Cingulate (CING)

Endikasyon
DEHB
Diğer adları
CTx-1301
ŞirketCINGCingulate

Cingulate Inc, çok dozlu tedavilerin günde bir kez alınan tabletlerinin formülasyonunu ve üretimini sağlayan ilaç dağıtım platform teknolojisini kullanarak ürünlerin geliştirilmesine odaklanmış, klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirketin başlangıçt…

CING canlı analizini başlat8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştırHisse özeti

Takvimde

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde
2 Haz 2026
12:10
CINGCingulate

Cingulate, CTx-1301 NDA için FDA'dan CRL aldı; yalnızca CMC sorunları

Tam yanıt mektubu (CRL)SEC 8-KKaydı aç1 güncelleme
Karar niteliğinde
14 May 2026
12:10
CINGCingulate

Cingulate: CTx-1301 NDA PDUFA tarihi 31 Mayıs 2026 olarak belirlendi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
Önemli
18 Mar 2026
12:10
CINGCingulate

Cingulate: FDA, CTx-1301 ADHD NDA için PDUFA tarihini 31 Mayıs 2026 olarak belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
Önemli
13 Kas 2025
13:15
CINGCingulate

Cingulate: FDA, CTx-1301 NDA'sini kabul etti; PDUFA tarihi 31 Mayıs 2026 olarak belirlendi

Başvuru kabul edildiSEC 8-KKaydı aç
Önemli
10 Kas 2025
13:17
CINGCingulate

Cingulate: FDA, CTx-1301 ADHD NDA için PDUFA tarihini 31 Mayıs 2026 olarak belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
Önemli
14 Eki 2025
12:15
CINGCingulate

Cingulate: FDA, CTx-1301 NDA'sını kabul etti, PDUFA tarihini 31 Mayıs 2026 olarak belirledi

Başvuru kabul edildiSEC 8-KKaydı aç

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt noFazDurumBirincil tamamlanmaKatılımcıMerkez
NCT05924594Faz 3Askıya alındı1 Şub 2027453 merkezden 3 tanesi ABD'de
NCT05631626Faz 3Tamamlandı13 Haz 2023261 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT05286762Faz 3Tamamlandı29 Şub 202410324 merkezden 24 tanesi ABD'de
NCT04138498Faz 1/2Tamamlandı6 Mar 2020451 merkezden 1 tanesi ABD'de