Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindePDUFA tarihi belirlendi
Corcept: relacorilant NDA PDUFA tarihi 30 Aralık 2025 olarak belirlendi
Basın bülteni, hiperkortizolizm endikasyonunda relacorilant için NDA'nın PDUFA tarihinin 30 Aralık 2025 olduğunu belirtiyor. Bu, başvuruya ilişkin FDA işlemleri için düzenleyici son tarihi belirliyor. Şirket, son tarihe uyulacağına inandığını belirtiyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 4 Kas 2025 21:08
- Olay
- PDUFA tarihi belirlendi
- Yön
- Nötr
- Şirket
CORTCorcept- Varlık
- relacorilant
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- FDA kararı (PDUFA) · 17 Ara 2026 · Olumlu
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Belge EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Üçüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını, Onkoloji Geliştirme Programlarını Açıkladı ve Kurumsal Güncelleme Sağladı • Gelir 207,6 milyon dolar, 2024 üçüncü çeyreğindeki 182,5 milyon dolara kıyasla • 2025 gelir rehberliği 800 – 850 milyon dolar olarak revize edildi • Net gelir 19,7 milyon dolar, 2024 üçüncü çeyreğindeki 47,2 milyon dolara kıyasla • 30 Eylül 2025 itibarıyla nakit ve yatırımlar 524,2 milyon dolar • Onkoloji geliştirme programları şu yeni çalışmaları içerecek şekilde genişletildi ◦ Kemoterapi kombinasyonuyla erken evre over, endometrium, serviks ve pankreas kanserleri ◦ İmmünoterapi kombinasyonuyla geniş yelpazede solid tümörler REDWOOD CITY, Calif., (4 Kasım 2025) – Corcept Therapeutics Inco
Bu varlık hakkında daha fazlası
Karar niteliğinde
29 Tem 2026
20:07
CORTCorceptÖnemli
17 Haz 2026
20:36
CORTCorceptÖnemli
27 May 2026
12:00
CORTCorceptKarar niteliğinde
30 Nis 2026
20:11
CORTCorceptKarar niteliğinde
25 Mar 2026
00:00
CORTCorceptKarar niteliğinde
24 Şub 2026
21:10
CORTCorceptKarar niteliğinde
22 Oca 2026
13:10
CORTCorcept