Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindePDUFA tarihi uzatıldı
Corcept: PROC'de relacorilant NDA'sının PDUFA tarihi 11 Temmuz 2026
FDA, relakorilant artı nab-paklitakselin platin dirençli over kanserine yönelik NDA başvurusunu kabul etti ve PDUFA hedef eylem tarihini 11 Temmuz 2026 olarak belirledi. Başvuru, ROSELLA Faz 3 çalışmasından elde edilen nihai genel sağkalım sonuçlarıyla destekleniyor. EMA tarafından incelenen paralel MAA'nın 2026 yılı sonuna kadar onay kararı bekleniyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 24 Şub 2026 21:10
- Olay
- PDUFA tarihi uzatıldı
- Yön
- Olumsuz
- Şirket
CORTCorcept- Varlık
- relacorilant
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- FDA kararı (PDUFA) · 17 Ara 2026 · Olumlu
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 cort022426ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Fourth Quarter and Full-Year 2025 Audited Financial Results, Provides Corporate Update • 2025 revenue of $761.4 million • Full year 2026 revenue guidance of $900 – $1,000 million • 2025 net income of $99.7 million • Cash and investments of $532.4 million at December 31, 2025 REDWOOD CITY, Calif., (February 24, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today reported its results for the quarter and year ended December 31, 2025. Financial Results “In 2025, our Cush
Bu varlık hakkında daha fazlası
Karar niteliğinde
29 Tem 2026
20:07
CORTCorceptÖnemli
17 Haz 2026
20:36
CORTCorceptÖnemli
27 May 2026
12:00
CORTCorceptKarar niteliğinde
30 Nis 2026
20:11
CORTCorceptKarar niteliğinde
25 Mar 2026
00:00
CORTCorceptKarar niteliğinde
22 Oca 2026
13:10
CORTCorceptKarar niteliğinde
4 Kas 2025
21:08
CORTCorcept