Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeTam yanıt mektubu (CRL)
Corcept, hiperkortizolizmde relakorilant için CRL aldı
FDA, hiperkortizolizme bağlı hipertansiyonda relakorilant NDA'sı için Tam Yanıt Mektubu yayınladı. Ajans, GRACE çalışmasının birincil sonlanım noktasına ulaştığını ve GRADIENT'in doğrulayıcı kanıt sağladığını kabul etti, ancak olumlu bir fayda-risk değerlendirmesi için ek etkinlik kanıtı gerektiği sonucuna vardı. Corcept, bir sonraki adımları belirlemek için FDA ile en kısa sürede görüşmeyi planlıyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 31 Ara 2025 19:51
- Olay
- Tam yanıt mektubu (CRL)
- Yön
- Olumsuz
- Şirket
CORTCorcept- Varlık
- relacorilant
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 d50993dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 İLETİŞİM: Yatırımcı soruları: ir@corcept.com Medya soruları: communications@corcept.com www.corcept.com Corcept, Hiperkortizolizmli Hastalar İçin Relakorilant Tedavisine İlişkin Tam Yanıt Mektubu Aldı REDWOOD CITY, Kaliforniya (31 Aralık 2025) — Şiddetli endokrinolojik, onkolojik, metabolik ve nörolojik bozuklukları kortizol hormonunun etkilerini modüle ederek tedavi etmek için ilaçların keşfi ve geliştirilmesiyle uğraşan ticari aşamadaki bir şirket olan Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA veya Ajans) hiperte
Bu varlık hakkında daha fazlası
Karar niteliğinde
29 Tem 2026
20:07
CORTCorceptÖnemli
17 Haz 2026
20:36
CORTCorceptÖnemli
27 May 2026
12:00
CORTCorceptKarar niteliğinde
30 Nis 2026
20:11
CORTCorceptKarar niteliğinde
25 Mar 2026
00:00
CORTCorceptKarar niteliğinde
24 Şub 2026
21:10
CORTCorceptKarar niteliğinde
22 Oca 2026
13:10
CORTCorceptKarar niteliğinde
4 Kas 2025
21:08
CORTCorcept