Birincil kaynak kaydı
Corcept, FDA'nın ek veri analizlerini ele aldıktan sonra relakorilant için NDA'sını yeniden sunacak. FDA, yeniden sunum üzerine altı aylık PDUFA süresinin başlayacağını belirtti; bu sunumun önümüzdeki haftalarda yapılması bekleniyor.
Corcept, Cushing Sendromlu Hastalar İçin Relakorilant Yeni İlaç Başvurusunu Yeniden Sunacak Corcept, Cushing Sendromlu Hastalar İçin Relakorilant Yeni İlaç Başvurusunu Yeniden Sunacak Corcept, Cushing Sendromlu Hastalar İçin Relakorilant Yeni İlaç Başvurusunu Yeniden Sunacak Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), kortizol hormonunun etkilerini düzenleyerek ciddi endokrinolojik, onkolojik, metabolik ve nörolojik bozuklukları tedavi etmek için ilaçların keşfi ve geliştirilmesiyle uğraşan ticari aşamadaki bir şirket, bugün Cushing sendromlu hastalar için relakorilantın Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) yeniden sunacağını duyurdu. “Takip eden