SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeÖn sonuçlar

Corcept: ROSELLA Faz 3, platin dirençli over kanserinde relakorilant için OS sonlanım noktasına ulaştı

ROSELLA Faz 3 çalışması genel sağkalım birincil sonlanım noktasına ulaştı ve ölüm riskinde %35 azalma (HR 0.65, p=0.0004) ile relakorilant artı nab-paklitakselin nab-paklitaksel monoterapisine kıyasla 4,1 aylık medyan OS kazancı (16,0’a karşı 11,9 ay) sağladığını gösterdi. Platin dirençli over kanserinde relakorilant için NDA, 11 Temmuz 2026 PDUFA hedef eylem tarihiyle FDA incelemesi altında; bir MAA da EMA incelemesi altında.

Temel olgular

Bildirildi
22 Oca 2026 13:10
Olay
Ön sonuçlar
Yön
Olumlu
Şirket
CORTCorcept
Varlık
relacorilant
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı
Takvim
FDA kararı (PDUFA) · 17 Ara 2026 · Olumlu
medyan OS
16.0 vs 11.9 ay
p değeri OS
0.0004
p değeri PFS
0.008
tehlike oranı OS
0.65
tehlike oranı PFS
0.70

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d96058dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 İLETİŞİM: Yatırımcı soruları: ir@corcept.com Medya soruları: communications@corcept.com www.corcept.com Corcept’in Platin Dirençli Over Kanserli Hastalarda Relakorilant İçin Önemli Faz 3 ROSELLA Çalışmasında Genel Sağkalım Birincil Sonlanım Noktasına Ulaşıldı • Veriler ölüm riskinde yüzde 35 azalma gösteriyor • Her iki ikili birincil sonlanım noktası (ilerlemesiz sağkalım ve genel sağkalım) karşılandı; biyobelirteç seçimi gereksinimi olmadan ve artmış güvenlik yükü olmadan • Relakorilant’ın Yeni İlaç Başvurusu (NDA), platin dirençli over kanserli hastalar için tedavi olarak ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından inceleniyor ve Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası (PDUFA) hedef eylem tarihi 11 Temmuz 2026 •

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

Karar niteliğinde
29 Tem 2026
20:07
CORTCorcept

Corcept, Cushing sendromu için relakorilant NDA'sını yeniden sunuyor; PDUFA 17 Aralık 2026

PDUFA tarihi uzatıldıSEC 8-KKaydı aç
Önemli
17 Haz 2026
20:36
CORTCorcept

Corcept, Cushing sendromunda relakorilant için NDA'yı yeniden sunuyor

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç1 güncelleme
Önemli
27 May 2026
12:00
CORTCorcept

Corcept, Cushing sendromu için relakorilant NDA'sını yeniden sunacak

PDUFA tarihi belirlendiŞirket basın bülteniKaydı aç
Karar niteliğinde
30 Nis 2026
20:11
CORTCorcept

Corcept: FDA, Lifyorli'yi (relakorilant) platin dirençli over kanseri için onayladı

FDA onayıSEC 8-KKaydı aç1 güncelleme
Dikkate değer
21 Nis 2026
17:09
CORTCorcept

Corcept, ASCO 2026'da ROSELLA Faz 3 verilerini sunacak

Konferans sunumuŞirket basın bülteni
Karar niteliğinde
25 Mar 2026
00:00
CORTCorcept

Corcept Therapeutics Inc. · FDA, Lifyorli'yi (relakorilant) onayladı

FDA onayıFDA yeni ilaç onaylarıKaydı aç
Karar niteliğinde
24 Şub 2026
21:10
CORTCorcept

Corcept: PROC'de relacorilant NDA'sının PDUFA tarihi 11 Temmuz 2026

PDUFA tarihi uzatıldıSEC 8-KKaydı aç
Karar niteliğinde
31 Ara 2025
19:51
CORTCorcept

Corcept, hiperkortizolizmde relakorilant için CRL aldı

Tam yanıt mektubu (CRL)SEC 8-KKaydı aç
Karar niteliğinde
4 Kas 2025
21:08
CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA PDUFA tarihi 30 Aralık 2025 olarak belirlendi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç