Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
Corcept, Cushing sendromunda relakorilant için NDA'yı yeniden sunuyor
Corcept, FDA'nın talep ettiği ek analizleri ele aldıktan sonra Cushing sendromunda relakorilant için NDA'sını yeniden sundu. Yeniden sunum altı aylık inceleme sürecini başlatıyor. Dosya, GRACE ve GRADIENT Faz 3 çalışmaları ile uzun vadeli uzatma verileriyle destekleniyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 17 Haz 2026 20:36
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Nötr
- Şirket
CORTCorcept- Varlık
- relacorilant
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 d159941dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Corcept, Cushing Sendromlu Hastalar İçin Relakorilant Yeni İlaç Başvurusunu Yeniden Sunuyor REDWOOD CITY , Calif., (June 17, 2026) — Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), kortizol hormonunun etkilerini modüle ederek ciddi endokrinolojik, onkolojik, metabolik ve nörolojik bozuklukları tedavi etmek için ilaçların keşfi ve geliştirilmesiyle uğraşan ticari aşamadaki bir şirket, bugün Cushing sendromlu hastalar için relakorilant tedavisine yönelik Yeni İlaç Başvurusu'nu (NDA) ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) yeniden sunduğunu duyurdu. FDA'nın talebi üzerine, yeniden sunum
Bu varlık hakkında daha fazlası
Karar niteliğinde
29 Tem 2026
20:07
CORTCorceptÖnemli
27 May 2026
12:00
CORTCorceptKarar niteliğinde
30 Nis 2026
20:11
CORTCorceptKarar niteliğinde
25 Mar 2026
00:00
CORTCorceptKarar niteliğinde
24 Şub 2026
21:10
CORTCorceptKarar niteliğinde
22 Oca 2026
13:10
CORTCorceptKarar niteliğinde
4 Kas 2025
21:08
CORTCorcept