Birincil kaynak kaydı
ÖnemliEMA görüşü
Corcept, Platin Dirençli Over Kanseri İçin Relacorilant + Nab-Paklitaksel İçin Olumlu CHMP Görüşü Aldı
EMA'nın CHMP'si, Faz 2 ve Faz 3 ROSELLA deneme verilerine dayalı olarak platin dirençli over kanseri için nab-paklitaksel ile kombine relakorilantın AB pazarlama iznini öneren olumlu bir görüş yayınladı; bu veriler nab-paklitaksel monoterapisine kıyasla iyileştirilmiş PFS ve OS göstermiştir. Avrupa Komisyonu, 2026 yılının 4. çeyreğinde inceleyecek ve nihai onay kararını verecektir. Bu, aynı endikasyon için ABD'de halihazırda Lifyorli olarak onaylanmış ve pazarlanmış olan varlığın AB düzenleyici yolunu ilerletmektedir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 18 Eyl 2026 12:00
- Olay
- EMA görüşü
- Yön
- Olumlu
- Şirket
CORTCorcept- Varlık
- relacorilant
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- PFS OS iyileşmesi
- iyileştirilmiş progresyonsuz sağkalım ve genel sağkalım
Kaynak alıntısı
Corcept, Lifyorli® (Relakorilant) İçin AB Pazarlama Onayı Öneren CHMP Görüşünü Duyurdu Corcept, Lifyorli® (Relakorilant) İçin AB Pazarlama Onayı Öneren CHMP Görüşünü Duyurdu Corcept, Lifyorli® (Relakorilant) İçin AB Pazarlama Onayı Öneren CHMP Görüşünü Duyurdu Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), kortizol hormonunun etkilerini modüle ederek şiddetli endokrinolojik, onkolojik, metabolik ve nörolojik bozuklukları tedavi etmek için ilaçların keşfi ve geliştirilmesiyle uğraşan ticari aşamadaki bir şirket, bugün Avrupa İlaç Ajansı'nın İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) Avrupa Komisyonu'nun (EC) relakorilantı kemoterapi ilacı nab-paklitaksel ile kombine halde onaylaması gerektiğini tavsiye ettiğini duyurdu
Bu varlık hakkında daha fazlası
29 Tem 2026
20:07
CORTCorcept30 Nis 2026
20:11
CORTCorcept