Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

Corcept: FDA, Lifyorli'yi (relakorilant) platin dirençli over kanseri için onayladı

FDA, Mart 2026'da Lifyorli'yi (relakorilant) nab-paklitaksel ile birlikte platin dirençli over kanseri için onayladı; bu onay PDUFA tarihinden üç aydan fazla erken gerçekleşti. Onay, varlığı tek ürün gelir tabanından iki ürünlü franchise'a dönüştürüyor ve NCCN Kılavuzları'nda tercih edilen rejim olarak anında dahil edilmesini tetikliyor. Corcept artık 2026 geliri için 950–1.050 milyon dolar aralığını öngörüyor; bu tahmin yeni onkoloji endikasyonunu yansıtıyor.

Temel olgular

Bildirildi
30 Nis 2026 20:11
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı
p OS
0.0004
HR OS
0.65
p PFS
0.008
HR PFS
0.70
OS delta
4.1 months
median OS
16.0 vs 11.9 months

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 Belge EXHİBİT 99.1 Corcept Therapeutics, İlk Çeyrek Finansal Sonuçlarını Açıklayarak Kurumsal Güncelleme Sunuyor • Gelir 164,9 milyon dolar, 2025 ilk çeyreğindeki 157,2 milyon dolara kıyasla • 2026 gelir rehberliği 950 – 1.050 milyon dolara yükseltildi • Net zarar 31,8 milyon dolar, 2025 ilk çeyreğindeki 20,5 milyon dolar net kâra kıyasla • 31 Mart 2026 itibarıyla nakit ve yatırımlar 515,4 milyon dolar • Lifyorli™ (relakorilant), Mart 2026'da FDA tarafından platin dirençli over kanseri olan hastaların tedavisi için onaylandı REDWOOD CITY, Kaliforniya, (30 Nisan 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), ciddi endokrinolojik, onkolojik, m

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası