Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindePDUFA tarihi uzatıldı

Corcept, Cushing sendromu için relakorilant NDA'sını yeniden sunuyor; PDUFA 17 Aralık 2026

Corcept, Cushing sendromunda relakorilant için NDA'sını Haziran 2026'da yeniden sundu. FDA, varlığa yönelik kesin bir düzenleyici karar zaman çizelgesi sağlayarak 17 Aralık 2026 PDUFA hedef eylem tarihi atadı.

Temel olgular

Bildirildi
29 Tem 2026 20:07
Olay
PDUFA tarihi uzatıldı
Yön
Olumsuz
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı
Takvim
FDA kararı (PDUFA) · 17 Ara 2026 · Olumlu

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 cort072926ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics İkinci Çeyrek Finansal Sonuçlarını Açıkladı ve Kurumsal Güncelleme Sağladı • Gelir 256,1 milyon dolar, 2025'in aynı dönemine göre yüzde 32 artış ◦ Korlym ® ve yetkili jenerik ürün geliri 208,6 milyon dolar ◦ Lifyorli ™ ürün geliri 47,6 milyon dolar • 2026 gelir rehberliği 1,1 – 1,2 milyar dolara yükseltildi • Net gelir 43,0 milyon dolar, 2025 ikinci çeyreğindeki 35,1 milyon dolara kıyasla • 30 Haziran 2026 itibarıyla nakit ve yatırımlar 544,6 milyon dolar REDWOOD CITY, Calif., (29 Temmuz 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), ciddi endokrinolojik, onkolojik, metabolik ve nörolojik hastalıkları tedavi etmek için ilaçların keşfi ve geliştirilmesinde faaliyet gösteren ticari aşama

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası