enGene, detalimogene için 2026 2Y'da BLA başvurusu planlıyor

Şirket, BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC ile CIS hastalarında devam eden LEGEND Faz 2 çalışmasının pivotal Kohort 1'ine dayalı olarak detalimogene için planlanan Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) zaman çizelgesini duyurdu. enGene Therapeutics Inc. olarak isim değişikliği, şirketin 2027'de potansiyel ticari organizasyona geçişini yansıtıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 9 Nis 2026 20:02
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: ENGNenGene
Varlık: detalimogene voraplasmid
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 4 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene Kurumsal Adını enGene Therapeutics Inc. Olarak Değiştirdiğini Duyurdu İsim değişikliği, 2027'de potansiyel ticari organizasyona geçişi yansıtıyor Detalimogene için 2026 2Y'da Planlanan Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) BOSTON & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--7 Nisan 2026--enGene Therapeutics Inc. (eski adıyla enGene Holdings Inc.) (Nasdaq: ENGN, “enGene” veya “Şirket”), klinik aşamada, viral olmayan genetik ilaçlar şirketi, kurumsal adını 8 Nisan 2026 itibarıyla “enGene Therapeutics Inc.” olarak değiştireceğini duyurmaktan memnuniyet duyar. Şirket, kurumsal adını, detalimogene voraplasmid'in 2027'de potansiyel onayıyla ticari organizasyona yakın vadeli geçişi yansıtmak için değiştirmeyi tercih etti. enGene'in devam eden

SEC 8-K