enGene: pivotal kohort 12 aylık veri ve BLA başvurusu 2026 2Y bekleniyor

Temmuz 2026 kurumsal sunumu, pivotal kohort 12 aylık veri okumasının ve detalimogene voraplasmid için BLA başvurusunun her ikisinin de 2026 ikinci yarısında beklendiğini belirtmektedir. Bu, LEGEND çalışma okumasını takiben planlanan BLA sunumunu bir sonraki düzenleyici kilometre taşı olarak belirlemektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 17 Tem 2026 20:05
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: ENGNenGene
Varlık: detalimogene voraplasmid
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 engn-ex99_1.htm EX-99.1 Kurumsal Sunum Viral Olmayan Genetik Tıp Feragatnameler İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı Beyanı Bu Sunum, federal menkul kıymetler yasaları anlamında belirli ileriye dönük beyanlar ve Kanada menkul kıymetler yasaları anlamında "ileriye dönük bilgi" içermektedir (topluca, "ileriye dönük beyanlar"). İleriye dönük beyanlar, “tahmin”, “niyet etmek”, “geliştirmek”, “beklemek”, “öngörmek”, “olmak”, “inanmak”, “devam etmek”, “olabilir”, “tahmin etmek”, “hedef”, “niyetler”, “olabilir”, “olabilir”, “plan”, “mümkün”, “proje”, “gerekir”, “strateji”, “gelecek”, “potansiyel”, “fırsat”, “hedef”, “terim”, “olacak”, “olur”, “olacak” veya öngören veya belirten benzer ifadelerin kullanılmasıyla tanımlanabilir

SEC 8-K