enGene: LEGEND pivotal kohortu, detalimogene için %54 CR, %43 6-ay CR gösteriyor

Basın bülteni, Faz 2 LEGEND çalışmasının 125 hastadan oluşan pivotal kohortundan güncellenmiş ara etkinlik ve güvenlilik verilerini sunmaktadır. Veriler, herhangi bir zamanda %54 tam yanıt oranı ve altıncı ayda %43 oran göstermekte olup, kas-invaziv hastalığa ilerleme oranı düşük (%3,2) ve tolere edilebilirlik uygundur. Şirket, daha fazla FDA etkileşimi ve H2 2026'da olası BLA dosyalama güncellemesi planlamaktadır.

Temel olgular

Bildirildi: 7 May 2026 11:11
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Nötr
Şirket: ENGNenGene
Varlık: detalimogene voraplasmid
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: Çalışma sonuçları · 1 Tem 2026 · Olumlu
3 aylık CR: %56 (n=62)
6 aylık CR: %62 (n=37)
trae oranı: %42
herhangi bir zamanda CR: %63 (n=62)
doz kesintileri: %1,6

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d335486dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene, LEGEND Pivotal Kohortundan Güncellenmiş Ara Sonuçları Açıklıyor Herhangi bir zamanda %54 tam yanıt (CR) oranı; altıncı ayda %43 CR oranı Kas-invaziv veya daha ileri hastalığa ilerleme oranı düşük (%3,2) Hastaların düşük yüzdesi tedaviye bağlı advers olaylar (TRAEs) yaşadı (%55), neredeyse tamamı hafifti Hastaların düşük yüzdesi tedaviye bağlı advers olaylar nedeniyle tedavinin kesintiye uğraması (%2,4) veya sonlandırılması (%2,4) yaşadı Kaplan-Meier tahminine göre 12. ay CR oranı %25 enGene, sonuçları bugün, 7 Mayıs 2026, saat 08:00 ET'de tartışmak için web yayını düzenleyecek BOSTON & MONTREAL, 7 Mayıs 2026 – enGene Therapeutics Inc. (Nasdaq: ENGN veya “enGene” veya “Şirket”), klinik aşamada, viral olmayan genetik

SEC 8-K