Hồ sơ tài sản

piflufolastat F 18 · Lantheus (LNTH)

Chỉ định điều trị: hình ảnh ung thư tuyến tiền liệt (PSMA PET)
Tên gọi khác: new formulation of piflufolastat F 18, LNTH-2501, MK-6240, PYLARIFY TruVu, PYLARIFY, Kit for Preparation of Ga 68 edotreotide Injection

Công ty

Lantheus Holdings Inc là một công ty tập trung vào dược phẩm phóng xạ, cam kết hỗ trợ các bác sĩ lâm sàng trong việc Tìm kiếm, Chống lại và Theo dõi bệnh để mang lại kết quả điều trị cho bệnh nhân. Công ty phân loại các sản phẩm của mình thành Ung thư dược phẩ…

Bắt đầu phân tích trực tiếp LNTH Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu

Trên lịch

Tháng 3 2026

6 thg 3, 2026

194 ngày trước

LNTHLantheus

Lantheus: FDA đặt ngày PDUFA cho ba tác nhân chụp hình PET

Quyết định FDA (PDUFA)Được phê duyệtSEC 8-K

Tháng 12 2026

22 thg 12, 2026

còn 97 ngày

LNTHLantheus

piflufolastat F 18: thử nghiệm Giai đoạn 3 NCT03860857 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

Tháng 12 2026

23 thg 12, 2026

còn 98 ngày

LNTHLantheus

piflufolastat F 18: thử nghiệm Giai đoạn 2 NCT05849298 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

Dòng thời gian

Mới nhất trước.

Mang tính quyết định

26 thg 6, 2026

20:01

LNTHLantheus

Lantheus nhận CRL cho LNTH-2501 (Ga 68 edotreotide) NDA

Thư phản hồi đầy đủThông cáo báo chí của công ty Mở hồ sơ

Mang tính quyết định

7 thg 5, 2026

11:36

LNTHLantheus

Lantheus: FDA phê duyệt PYLARIFY TruVu (piflufolastat F18)

FDA phê duyệtSEC 8-K Mở hồ sơ

Trọng yếu

6 thg 11, 2025

12:39

LNTHLantheus

Lantheus: FDA đặt ngày PDUFA cho ba tác nhân chụp PET

Ấn định ngày PDUFASEC 8-K Mở hồ sơ

Danh sách kiểm tra mức sẵn sàng

Chỉ sự thật công khai. Chúng tôi không bao giờ công bố xác suất phê duyệt.

Cập nhật 15 thg 9, 2026

Đạt tiêu chí chínhChưa rõ

Sống còn toàn bộ có ý nghĩa hoặc xu hướng tốtChưa rõ

Tỷ lệ bệnh nhân Mỹ/phương TâyThuận lợi

13 trong 34 điểm nghiên cứu tại Mỹ

Đã lên lịch ủy ban cố vấnThuận lợi

Chưa công bố ủy ban cố vấn

Ngày PDUFA bị gia hạnChưa rõ

Hồ sơ thanh tra nhà máyChưa rõ

Không có hồ sơ thanh tra công khai

Tín hiệu ngôn từ công ty (thảo luận nhãn)Chưa rõ

Tiền lệ cùng nhómĐáng lo ngại

Lantheus nhận CRL cho LNTH-2501 (Ga 68 edotreotide) NDA

Công ty liên quan

Mỗi mối quan hệ đều dựa trên hồ sơ nộp đã nêu rõ điều đó.

LNTHLantheusChủ sở hữu

SEC 8-K 6 thg 11, 2025
SEC 8-K 7 thg 5, 2026
Thông cáo báo chí của công ty 26 thg 6, 2026

Hãy đối chiếu mọi ngày với nguồn sơ cấp được liên kết. Chỉ nhằm mục đích thông tin. Không phải lời khuyên đầu tư. SimianX không liên kết với FDA hay SEC.

Thử nghiệm đã đăng ký

Mã đăng ký	Giai đoạn	Trạng thái	Hoàn tất tiêu chí chính	Số tuyển	Địa điểm
NCT03860857	Giai đoạn 3	Đang tuyển	22 thg 12, 2026	300	1 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT06860373	Giai đoạn 3	Đã chấm dứt	17 thg 4, 2024	5	1 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT03373604	Giai đoạn 2	Đã hoàn thành	11 thg 5, 2022	71	1 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT05849298	Giai đoạn 2	Đang tiến hành, ngừng tuyển	23 thg 12, 2026	49	10 trên 31 địa điểm tại Hoa Kỳ