Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhẤn định ngày PDUFA
Aquestive: Anaphylm NDA đúng tiến độ cho ngày PDUFA 31/1/2026
FDA xác nhận không cần họp Ủy ban Tư vấn cho NDA Anaphylm. Đơn đăng ký vẫn đúng tiến độ cho ngày mục tiêu PDUFA 31/1/2026. Công ty đang đẩy mạnh các hoạt động chuẩn bị ra mắt tại Mỹ và hoạt động đăng ký tại Canada và EU.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 21:04 5 thg 11, 2025
- Sự kiện
- Ấn định ngày PDUFA
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
AQSTAquestive- Tài sản
- epinephrine
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 31 thg 1, 2026 · Thư phản hồi đầy đủ
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 q32025-ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Aquestive Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update • Planned U.S. launch of Anaphylm™ in the first quarter of 2026, if approved by the FDA • Advanced Anaphylm regulatory activities in Canada and the EU • Added clinical leadership to drive long-term success • Strengthened balance sheet to support planned commercial launch execution of Anaphylm • Company to host investor call on November 6, 2025, at 8:00am ET Warren, N.J., November 5, 2025 – Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST) ("Aquestive" or the "Company"), a pharmaceutical company advancing medicines to bring meaningful improvement to patients' lives through innovative science and delivery technologies, today a
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
10 thg 8, 2026
11:05
AQSTAquestiveMang tính quyết định
13 thg 5, 2026
20:04
AQSTAquestiveTrọng yếu
30 thg 3, 2026
11:44
AQSTAquestiveMang tính quyết định
9 thg 1, 2026
12:18
AQSTAquestiveĐáng chú ý
8 thg 10, 2025
11:23
AQSTAquestiveAquestive: hai bằng sáng chế mới mở rộng bảo vệ Anaphylm đến năm 2037