Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuKhác
Aquestive hoàn tất cuộc họp Loại A với FDA cho việc nộp lại NDA Anaphylm
Công ty đã hoàn tất cuộc họp Loại A trực tiếp với FDA và nhận được các nhận xét sơ bộ về việc nộp lại NDA cho Anaphylm (dibutepinephrine) dạng màng dưới lưỡi. Cuộc họp này cung cấp phản hồi quy định trước khi nộp lại NDA theo kế hoạch cho việc điều trị các phản ứng dị ứng Loại 1 bao gồm sốc phản vệ.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:44 30 thg 3, 2026
- Sự kiện
- Khác
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
AQSTAquestive- Tài sản
- epinephrine
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
aqst-20260330 0001398733 false 0001398733 2026-03-30 2026-03-30 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 30, 2026 Aquestive Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 001-38599 82-3827296 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 30 Technology Drive Warren , NJ 07059 ( 908 ) 941-1900 (Address, Including Zip Code, and Telephone Number, Including Area Code, of Registrant’s Principal Executive Offices) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) _______________________
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
10 thg 8, 2026
11:05
AQSTAquestiveMang tính quyết định
13 thg 5, 2026
20:04
AQSTAquestiveMang tính quyết định
9 thg 1, 2026
12:18
AQSTAquestiveMang tính quyết định
5 thg 11, 2025
21:04
AQSTAquestiveĐáng chú ý
8 thg 10, 2025
11:23
AQSTAquestiveAquestive: hai bằng sáng chế mới mở rộng bảo vệ Anaphylm đến năm 2037