Clene sẽ đưa phân tích biomarker ALS vào NDA để phê duyệt nhanh

8-K tiết lộ Clene sẽ đưa các phân tích biomarker mới vào hồ sơ NDA cho CNM-Au8 trong ALS, hỗ trợ rõ ràng cho lộ trình phê duyệt nhanh. Không có ngày PDUFA, ngày ủy ban tư vấn hay kết quả topline nào được nêu; chính việc nộp hồ sơ là mốc quan trọng.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:07 10 thg 8, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: CLNNClene
Tài sản: CNM-Au8
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

clnn20260806_8k.htm false 0001822791 0001822791 2026-08-10 2026-08-10 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 10, 2026 CLENE INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39834 85-2828339 (State or other jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer of incorporation) Identification No.) 6550 South Millrock Drive , Suite G50 Salt Lake City , Utah 84121 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 801 ) 676-9695 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report.) Check the

SEC 8-K