DBV Technologies: Thử nghiệm Giai đoạn 3 VITESSE của VIASKIN Peanut Patch đạt điểm cuối chính

Thử nghiệm Giai đoạn 3 VITESSE đã đạt điểm cuối chính với hiệu quả điều trị có ý nghĩa thống kê (p<0.001), cho thấy 46.6% người đáp ứng so với 14.8% giả dược. Dữ liệu bổ sung được trình bày tại AAAAI 2026 chứng minh sự khử mẫn cảm nhất quán qua các phân nhóm liều kích phát ban đầu và xác nhận tính mạnh mẽ của phân tích chính. Công ty dự kiến nộp BLA cho FDA trong nửa đầu năm nay.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:54 2 thg 3, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: DBVTDBV Technologies
Tài sản: VIASKIN Peanut Patch
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
giá trị p: p<0.001
giới hạn dưới CI: 24.5%
khác biệt: 31.8%
số người tuyển: 654
tỷ lệ đáp ứng: 46.6% so với 14.8%
tỷ lệ phản vệ: 0.5%
tỷ lệ ngừng thuốc: 3.2% so với 0.5%

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d110966dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies Highlights Additional Data from Successful Phase 3 VITESSE Study at the AAAAI 2026 Annual Meeting • Approximately 83% of children treated with the VIASKIN ® Peanut Patch increased their eliciting dose at month 12, compared to approximately 48% in the placebo group • Approximately 60% of children treated with the VIASKIN ® Peanut Patch increased their eliciting dose by at least two doses at month 12, compared to 23% in the placebo group • 24% of children on placebo decreased their eliciting dose between the baseline and month 12 double-blind, placebo-controlled food challenge, compared to only 6.4% of children treated with the VIASKIN ® Peanut Patch DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasd

SEC 8-K