DBV Technologies lên kế hoạch nộp hồ sơ BLA cho VIASKIN Peanut Patch vào nửa đầu năm 2026

Thông cáo báo chí xác nhận công ty đang đúng tiến độ nộp BLA cho VIASKIN Peanut Patch cho trẻ em từ 4-7 tuổi vào nửa đầu năm 2026, sau khi đạt được sự thống nhất với FDA về yêu cầu dữ liệu an toàn và kết quả tích cực từ Giai đoạn 3. Nguồn vốn kéo dài đến quý 2 năm 2027 sau đợt tài trợ PIPE, hỗ trợ các hoạt động chuẩn bị thương mại. Một BLA riêng biệt cho trẻ nhỏ (độ tuổi 1-3) được dự kiến nộp vào nửa sau năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 21:30 30 thg 4, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: DBVTDBV Technologies
Tài sản: VIASKIN Peanut Patch
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d132063dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Thông cáo báo chí Châtillon, Pháp, ngày 30 tháng 4 năm 2026 DBV Technologies Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 1 năm 2026 • Báo cáo tiền mặt và các khoản tương đương tiền là 229 triệu USD tính đến ngày 31 tháng 3 năm 2026 — cung cấp nguồn tài trợ đến quý 2 năm 2027 sau khi thực hiện đầy đủ ABSA Warrants và BS Warrants được phát hành trong đợt tài trợ tư nhân (“PIPE”) tháng 3 năm 2025 • Tiếp tục thực hiện có kỷ luật tập trung vào việc nộp hồ sơ BLA vào nửa đầu năm nay và chuẩn bị thương mại cho việc ra mắt tại Mỹ của VIASKIN ® Peanut Patch cho trẻ em từ 4 đến 7 tuổi, nếu được phê duyệt DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Capital Market: DBVT) ("Công ty"), một công ty dược sinh học giai đoạn cuối, hôm na

SEC 8-K