Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
DBV Technologies nộp BLA cho miếng dán VIASKIN Peanut ở trẻ em từ 4-7 tuổi
DBV Technologies đã nộp BLA cho FDA về miếng dán VIASKIN Peanut để điều trị dị ứng đậu phộng ở trẻ em từ 4-7 tuổi, được hỗ trợ bởi dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 VITESSE tích cực. Công ty đã yêu cầu Đánh giá Ưu tiên. FDA trước đây đã cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá cho sản phẩm này.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 01:18 30 thg 9, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
DBVTDBV Technologies- Tài sản
- VIASKIN Peanut Patch
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- phạm vi tuổi
- 4-7 tuổi
- kích thước thử nghiệm
- 654
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d118963dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies Announces Submission of Biologics License Application to U.S. FDA for the VIASKIN ® Peanut Patch in Children Aged 4-7 Years • The BLA is supported by the results from the successful Phase 3 VITESSE trial – the largest immunotherapy clinical trial to date for this population. • DBV has requested Priority Review of the BLA. DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT), a late-stage biopharmaceutical company, today announced that the Company has submitted a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the VIASKIN ® Peanut Patch in children with peanut allergy aged 4 through 7 years. DBV has requested Priority Review of the BLA. The FD
Thêm về tài sản này
28 thg 10, 2026
21:24
DBVTDBV Technologies29 thg 6, 2026
20:28
DBVTDBV Technologies29 thg 6, 2026
20:00
DBVTDBV Technologies29 thg 6, 2026
20:00
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies hoãn việc nộp BLA VIASKIN Peanut sang Q3 2026
8 thg 6, 2026
20:35
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies trình bày dữ liệu phân nhóm VITESSE và giao thức THRIVE tại EAACI 2026
30 thg 4, 2026
21:30
DBVTDBV Technologies26 thg 3, 2026
21:25
DBVTDBV Technologies