Gyre nộp NDA cho Hydronidone (F351) trong xơ gan do viêm gan B mạn tính

Gyre Pharmaceuticals đã nộp NDA cho CDE Trung Quốc đối với Hydronidone (F351) để điều trị xơ gan do viêm gan B mạn tính. Hồ sơ hiện đang trong giai đoạn kiểm tra định dạng và tính đầy đủ ban đầu; sau đó sẽ là chấp nhận của CDE và đánh giá kỹ thuật.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:51 23 thg 3, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: GYREGyre Therapeutics
Tài sản: hydronidone
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

false 0001124105 NASDAQ 0001124105 2026-03-22 2026-03-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): March 22, 2026 Gyre Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 000-51173 56-2020050 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 12770 High Bluff Drive Suite 150 San Diego , CA 92130 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 567-7770 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box belo

SEC 8-K